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一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘與擴(kuò)張 器配合使用,用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。無菌提供, 一次性使用。
2024/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
自1929年Werner Frossmann首創(chuàng)了心導(dǎo)管造影術(shù),幾十年來,血管介入手術(shù)已經(jīng)是治療心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手術(shù)的流程主要包括:穿刺、建立通路、造影、治療或者植入耗材、撤出導(dǎo)絲導(dǎo)管。過去,手術(shù)主要是由介入醫(yī)生在手術(shù)室內(nèi)手動完成。目前,除穿刺和更換導(dǎo)絲、導(dǎo)管等瑣碎操作,血管介入手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)可以協(xié)助完成大部分的手術(shù)步驟。
2022/11/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
研究人員開發(fā)出下一代Crossing CTO技術(shù),該技術(shù)采用BD專利技術(shù),通過超聲振動穿透CTO,在CTO病變處建立通道,以便于放置導(dǎo)絲。Crosser iQ CTO 已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。
2022/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)FDA 5月10日的一份報告,波士頓科學(xué)公司已在全球范圍內(nèi)召回了超過 100 萬根血管造影導(dǎo)管,因?yàn)槭盏皆絹碓蕉嚓P(guān)于無法將導(dǎo)絲推進(jìn)設(shè)備內(nèi)部通道的投訴。
2024/05/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
為此SwiftDuct開發(fā)一款新型的擁有智能感應(yīng)的導(dǎo)絲---SwiftGlide。SwiftGlide是基于智能傳感器的導(dǎo)絲,可更輕松地導(dǎo)航,克服ERCP中的盲插困難。
2024/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前國內(nèi)已獲批的壓力導(dǎo)絲產(chǎn)品主要來自飛利浦(火山公司,2款)、波士頓科學(xué)(1款)和雅培(2款),尚未有國產(chǎn)壓力導(dǎo)絲獲批上市。
2024/12/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享
目前導(dǎo)絲分類為II類,現(xiàn)我司想在原注冊證基礎(chǔ)上增加導(dǎo)絲,是否可以走注冊變更,還是需要作為一個新產(chǎn)品注冊。
2025/03/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
導(dǎo)管鞘組預(yù)期用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。通常由導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器組成,包括進(jìn)入心腔的導(dǎo)管鞘。
2023/12/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我司的產(chǎn)品是進(jìn)入患者血管的導(dǎo)絲的夾持物,價格特別貴,無菌檢測數(shù)量是否可以進(jìn)行減少?例如進(jìn)行風(fēng)險評估等方式進(jìn)行評估決定?
2024/01/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今天主角Artiria Medical根據(jù)自己對神經(jīng)介入理解,設(shè)計出一款可實(shí)時調(diào)彎的導(dǎo)絲---Artiria。
2023/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享