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II類血管內(nèi)導(dǎo)絲產(chǎn)品適用于哪些指導(dǎo)原則？

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

II類血管內(nèi)導(dǎo)絲如何選擇生物學(xué)評(píng)價(jià)終點(diǎn)？

2025/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Front Medical開發(fā)一種新型導(dǎo)絲---Frond導(dǎo)絲，使醫(yī)生能夠利用導(dǎo)絲作為位置參考，可以確保血管腔內(nèi)介入手術(shù)中的治療器械的精準(zhǔn)放置。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布了《冠狀動(dòng)脈、外周血管和神經(jīng)血管導(dǎo)絲——性能測試和推薦標(biāo)識(shí)指南》，該指南取代了1995年1月發(fā)布的《冠狀動(dòng)脈和腦血管導(dǎo)絲指南》。

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期內(nèi)容小編將對(duì)介入導(dǎo)絲做簡單的介紹。

2024/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的 AccuFar奔游?微導(dǎo)絲獲 NMPA 批準(zhǔn)。

2024/11/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了血管介入類導(dǎo)絲的分類、結(jié)構(gòu)與性能。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】血管內(nèi)導(dǎo)絲參照《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊審查指導(dǎo)原則》提交模擬使用驗(yàn)證資料時(shí)，在對(duì)其模擬使用研究中，血管模型應(yīng)如何選擇？

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步加強(qiáng)血管內(nèi)導(dǎo)絲的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介入導(dǎo)絲（Interventional Guidewire）在血管介入領(lǐng)域具有舉足輕重的地位，性能良好的導(dǎo)絲是介入手術(shù)成功的關(guān)鍵因素之一，介入導(dǎo)絲在介入手術(shù)中起到了“橋梁”的作用，本文對(duì)介入導(dǎo)絲做簡單的介紹。

2025/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享