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  • 仿制藥注冊申報流程及資料

    新法規(guī)對仿制藥提出了更高的要求，主要體現(xiàn)在以下幾點。

    2020/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 變構抑制劑：吳茱萸堿類衍生物靶向PDE5變構位點的發(fā)現(xiàn)

    磷酸二酯酶（PDEs）具有水解細胞內第二信使（cAMP, cGMP）的功能，從而終結傳導的生化作用，含11種亞型。靶向抑制PDEs的藥物研發(fā)取得非常大的成功，目前超過10個抑制劑批準上市；其中PDE5抑制劑最為成功，但缺乏PDE亞型的選擇性，易導致頭痛、鼻塞、消化不良等副作用。難實現(xiàn)選擇性主要是由于PDEs的活性位點具有高度保守性，發(fā)現(xiàn)非活性位點的變構抑制劑有望實現(xiàn)亞型間的選擇

    2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 淺析口服固體制劑存放時間的考察

    本文主要結合WHO和GMP介紹中間體存放信息的關鍵點。

    2021/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 做制劑研發(fā)時候出現(xiàn)的低級問題

    做藥劑研發(fā)時一定注意細節(jié)，細節(jié)決定成敗，科學容不得半點馬虎。

    2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 對藥物研發(fā)中分析方法驗證的幾點考慮

    本文介紹了方法學驗證的內容及方法學驗證的可接受標準。

    2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生物制藥清潔與驗證的幾點思考

    本文主要介紹了生物制品清潔驗證中的問題或錯誤。

    2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • “全值取樣檢測法”詳解

    本文主要介紹了全值取樣檢測法，全值取樣量如何合理計算，全值取樣檢測如何操作及全值取樣檢測關鍵點提示。

    2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械研發(fā)的三大誤區(qū)

    醫(yī)療器械研發(fā)路上坑多路少，現(xiàn)將常見的三點誤區(qū)進行總結，望同道共勉。

    2022/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何進行PH計第三點校準?

    pH計需要三點校正，2點是不夠的。那么用7.00、4.01做的校正，如果再需要第三點是該用9.21的緩沖液還是用10.01,9.18,12.46,1.68等其他的哪個緩沖液呢?該如何確定?

    2022/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何精準有效的進行PH計第三點校準?

    某PH計使用單位審核時被提出如下問題：PH計需要三點校正，2點是不夠的。那么用7.00、4.01做的校正，如果再需要第三點是該用9.21的緩沖液還是用10.01,9.18,12.46,1.68等其他的哪個緩沖液呢?該如何確定?

    2023/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享