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近期，福特汽車將自2017年9月30日起，召回自2014年6月11日至2014年7月31日期間生產(chǎn)的部分進(jìn)口2015年款林肯MKZ系列汽車

2017/07/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2017 年 12 月，菲律賓環(huán)境和自然資源部（ DENR ）公布了《聚合物及低關(guān)注度聚合物（ PLC ）豁免預(yù)生產(chǎn) / 進(jìn)口申報(bào) PMPIN 的通知》（征求意見(jiàn)稿）（以下簡(jiǎn)稱《通知》）并公開(kāi)征求意見(jiàn)。

2017/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及檢驗(yàn)工作，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（總局令第5 號(hào)），提出醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)要開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評(píng)價(jià)工作

2018/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為應(yīng)對(duì)軟件快速迭代開(kāi)發(fā)等特殊性所帶來(lái)的監(jiān)管挑戰(zhàn)，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）于2017年啟動(dòng)了軟件預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)項(xiàng)目，2018年4月發(fā)布初版工作模型（0.1版）

2019/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基于二代測(cè)序技術(shù)的體外診斷試劑盒，是否應(yīng)將預(yù)建庫(kù)試劑包含于試劑盒的組成中進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)？

2020/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中國(guó)科學(xué)院北京納米能源與納米系統(tǒng)研究所王中林院士與蒲雄研究員等人，受到這種能力的啟發(fā)，設(shè)計(jì)了一種柔軟的人工電感受器來(lái)感知接近的目標(biāo)。

2022/05/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

小樣本量預(yù)試驗(yàn)（也稱為可行性試驗(yàn)）是指在注冊(cè)臨床試驗(yàn)正式開(kāi)展前，用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或只用少量樣品進(jìn)行試驗(yàn)，在小范圍人群中開(kāi)展的樣本量較少的臨床試驗(yàn)，以便摸索出最佳的試驗(yàn)條件，為正式試驗(yàn)打下基礎(chǔ)。

2023/03/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《黑龍江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)預(yù)申報(bào)管理制度（試行）（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)航發(fā)北京航空材料研究院的研究人員梳理了葉片毛坯、機(jī)加階段的工藝流程，找出了毛坯階段熒光工序未檢出缺陷的原因，改進(jìn)了熒光滲透檢測(cè)工藝，降低了葉片機(jī)加階段毛坯缺陷報(bào)廢率。

2025/04/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

采用相同原材料制成、具有多個(gè)規(guī)格裝量的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器，開(kāi)展藥物相容性研究時(shí)如何選擇典型性產(chǎn)品？

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享