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  • FDA對3家中國藥企發(fā)警告信

    2025年05月20日至06月03日，中國藥企又遭三封FDA警告信，直指中國三家企業(yè)存在嚴重違反現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（CGMP）的行為。

    2025/06/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • FDA給中國企業(yè)發(fā)警告信：檢測不足、穩(wěn)定性研究不足等

    美國藥品評價和研究中心（CDER）于 2025 年 10 月 10 日給中國佛山某公司發(fā)送了一封警告信。

    2025/10/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 從4封FDA警告信看藥企質量管理體系風險

    FDA 對四家藥企發(fā)警告信，揭露其無菌保障、質量體系等多類嚴重質控缺陷，為制藥行業(yè)敲響質量與患者安全警鐘。

    2025/11/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 美國發(fā)布關于修訂商用預沖洗噴淋閥節(jié)能標準的技術法規(guī)草案

    2015年7月9日，美國能源部（DOE）發(fā)布公告，內容涉及修訂商用預沖洗噴淋閥節(jié)能標準的技術法規(guī)草案。 美國能源部根據(jù)1975的能源政策與保護法（EPCA）對商用預沖洗噴淋閥節(jié)能標準的技

    2015/08/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 食品復合配料在配料表中的標示要求

    本文將《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》（GB7718-2011）、《預包裝食品標簽通則》（GB7718-2011）問答（修訂版）以及配套參考書《GB 7718-2011<食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則>實施指南》中對復合配料在配料表中的標示要求進行了梳理整合，供大家參考。

    2021/08/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 功率器件封裝體填充不良分析及改進措施

    本文從模塑料填充料選用及餅徑選用、產(chǎn)品優(yōu)化、模具優(yōu)選等方面分析了填充不良產(chǎn)生的原因，通過對模具排氣槽、灌膠口、流道形狀進行優(yōu)化設計，并結合實踐經(jīng)驗，總結了設計預防、去除填充不良的方法，提出了預防填充不良產(chǎn)生的一些較為實用的方法或方案，對封裝工程師分析解決填充不良問題能起到一定的借鑒作用。

    2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 進口食品須貼中文標簽

    新《食品安全法》新法規(guī)定進口的預包裝食品、食品添加劑應當有中文標簽

    2016/03/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 食品標簽法規(guī)標準大全

    食品標簽是指預包裝食品容器上的文字，圖形，符號，以及一切說明物。

    2016/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 預包裝食品標簽瑕疵認定

    預包裝食品標簽瑕疵（以下簡稱 瑕疵）如何認定，在基層監(jiān)管執(zhí)法中一直存有爭議。廣東省廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局相關執(zhí)法者曾辦理過一起包裝標簽標示能量不符合食品安全

    2018/07/06 更新 分類：其他 分享

  • 仿制藥有關物質研究思路及方法開發(fā)

    有關物質的研究思路，雜質限度的制定，分析方法的確定，方法學預驗證。

    2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享