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7月杭博|復工首展蓄勢待發(fā)：200+重量級講演嘉賓，生物制藥圈超5000人已預登記！

2022/06/13 更新 分類：培訓會展 分享

本文結合具體實例對方法學預驗證中的關鍵點進行了幾點思考，希望與廣大同行共同探討研究。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了總體設計之預布局、結構設計和熱設計。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結合具體實例對方法學預驗證中的關鍵點進行了幾點思考，希望與廣大同行共同探討研究。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文使用一組已通過生物等效性正式試驗的高變異藥物研究數(shù)據(jù)，進行上百次模擬生物等效性預試驗。

2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以標準樣品種類的選擇確認、生產(chǎn)中的應用、標準樣品的管理為切入點，進行系統(tǒng)性的研究分析。

2024/12/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FDA于2023年4月發(fā)布了一份有關人工智能的指南草稿——內嵌人工智能/機器學習軟件功能(DSF)的醫(yī)療器械預變更控制計劃(PCCP)。

2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

采用相同原材料制成、具有多個規(guī)格裝置的預充式導管沖洗器，開展藥物相容性研究時如何選擇典型性產(chǎn)品？

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在冷凍干燥過程中，物料的共晶點和共熔點是凍干工藝中最為重要的兩個參數(shù)。物料預凍溫度要低于物料共晶點5～10℃．保證物料完全凍結，若預凍溫度過低，將延長冷凍時間，增加生產(chǎn)成本，浪費時間和能源；若預凍溫度高于共晶點，則物料中的水分不能完全凍結，以至于水分不能完全以冰的形式升華，干燥過程容易發(fā)生局部沸騰和起泡現(xiàn)象．導致物料發(fā)生收縮和失形等質量問

2022/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在過去幾年，醫(yī)療市場對一次性注射器和醫(yī)用導管的需求劇增，并逐漸傾向采用TPE制作腳輪等產(chǎn)品。

2019/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享