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本文旨在為大家介紹預(yù)灌封注射器的組成、預(yù)灌封注射器較傳統(tǒng)注射方式具備的優(yōu)勢、預(yù)灌封注射器需要的關(guān)注點等。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

預(yù)灌封注射器應(yīng)用制劑的開發(fā)指導(dǎo)原則

2021/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將對這些問題進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)的解決措施，以保證預(yù)灌封注射器小容量注射劑產(chǎn)品灌封后的質(zhì)量。

2025/03/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文首先簡單概括一下預(yù)灌封注射器相比普通注射液的優(yōu)勢，然后給大家介紹一些預(yù)灌封注射器的國內(nèi)外指南法規(guī)

2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

預(yù)灌封注射器不同于普通包材，我們對使用預(yù)灌封注射器作為包材的化學(xué)仿制藥進(jìn)行藥學(xué)研究時，應(yīng)在常規(guī)注射劑研發(fā)之外注意以下要點。

2023/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

預(yù)灌封注射器是近年來發(fā)展起來的新型藥包材，它不屬于醫(yī)療器械，而是藥品包裝系統(tǒng)的組成部分。全球第1支預(yù)灌封注射器于1984年誕生于美國。國內(nèi)的預(yù)灌封注射器研究起步較晚，中國的第一支玻璃預(yù)灌封注射器2005年誕生于山東。

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要研究了不同形式的常用預(yù)灌封注射器對藥液的影響，特別是對防腐劑含量的影響。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章主要和大家分享預(yù)灌封注射器產(chǎn)品藥學(xué)研發(fā)過程中需要關(guān)注的幾點。

2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從制作工藝、材料、與人體接觸風(fēng)險以及國內(nèi)外生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)的差異等方面對預(yù)灌封注射器進(jìn)行了系統(tǒng)分析，探討將預(yù)灌封注射器作為一個系統(tǒng)進(jìn)行生物相容性試驗的可行性。

2023/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概述了美國FDA對組合產(chǎn)品的監(jiān)管要求，重點介紹了預(yù)灌封注射器、注射筆、噴射器和相關(guān)注射器的技術(shù)考量點。

2024/10/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享