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【問】預灌封注射劑包裝系統(tǒng)密封性有哪些關注要點?
2024/06/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
對于注射用交聯透明質酸鈉凝膠產品,若預灌封注射器為外購有注冊證書的產品,是否需要在產品技術要求中制訂相關性能要求?
2020/07/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了藥包材相關法規(guī)要求,包材相容性試驗整體研發(fā)思路及預灌封注射器各組件相容性試驗。
2022/02/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
劑型一般包括大容量、小容量及粉針型,其中小容量常用的包裝形式主要包括安瓿瓶、注射劑瓶(西林瓶)、預灌封注射器等。本文主要詳述常用的玻璃注射劑瓶。
2024/08/30 更新 分類:生產品管 分享
建立了色水法測定預灌封注射器包裝系統(tǒng)和西林瓶包裝系統(tǒng)的密封性。
2025/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
預灌封注射器、筆式注射器、自動注射筆~~,這些越來越多見到的注射劑包裝與給藥裝置,它們的出現、迭代、創(chuàng)新的背后,有著不少有趣的來龍去脈,正是這些特定的背景與因素,推動著行業(yè)不斷發(fā)展。
2024/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】在預灌封注射劑的生產過程中,應當關注哪些要點?
2024/05/21 更新 分類:生產品管 分享
電子灌封膠的分類及其應用
2017/08/14 更新 分類:實驗管理 分享
本文介紹了吹灌封技術(BFS)在制藥中的應用及工藝流程。
2024/05/13 更新 分類:生產品管 分享
耐高溫灌封膠密封性測試方法 一般而言,判斷耐 導熱灌封膠 在各種應用環(huán)境下密封性的性能好壞,較為簡單的判斷方法就是拉力測試法。
2019/07/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享