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本文以藥品包裝用復合膜封邊裝置為研究對象，基于 CAD 技術，對藥品包裝用復合膜封邊裝置中上料裝置和封口裝置、展平裝置等進行設計。
2024/12/30 更新 分類：生產品管 分享
注射器檢查仍然是后期制藥質量控制過程中最具挑戰(zhàn)性的方面之一。在必須徹底檢查容器及其成分的情況下，注射器及其提供的各種藥物在處理、視覺檢測和最大限度地減少誤報方面都存在獨特的痛點。注射器檢查的最佳實踐方法意味著仔細考慮注射器的類型及其容納的成分類型，以及照明、旋轉速度和檢查技術和方法的最佳使用。
2021/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本篇就接觸過的一些納米載體藥物類型，對載體中的包封藥物形式、游離藥物形式及包封率的檢測方法做一個歸納，并對包封及游離存在形式的推斷、證明、包封率方法的選擇及自身工作中的一些問題做一個反思。
2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在為申請人進行一次性使用配藥用注射器注冊申報提供技術指導，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考
2019/04/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用高壓造影注射器及附件產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2021/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
注射治療是臨床治療中的重要手段和方法，注射器是國內注射治療使用量最大的器械。普通注射器臨床使用時存在可重復使用、針頭易誤刺傷醫(yī)務人員、使用后回收不方便等一系列問題。
2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
EMC開關電源灌膠后EMI變差的原因分析
2020/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
依據(jù)GMP指南、EU-GMP附錄1等法規(guī)，對西林瓶洗烘灌軋聯(lián)動線的污染控制策略進行差距對標分析。
2025/05/07 更新 分類：生產品管 分享
近日，醫(yī)用輸液、輸血、注射器具3項國家標準征求意見稿全文發(fā)布。
2020/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用高壓造影注射器及附件產品注冊審查指導原則》，具體內容見本文。
2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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