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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用無(wú)針注射器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月30日，美國(guó)FDA發(fā)布一則名為<評(píng)估中國(guó)制造的塑料注射器的潛在設(shè)備故障:FDA安全溝通>的安全通訊。

2023/12/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本篇主要梳理了無(wú)針注射器的應(yīng)用領(lǐng)域及市場(chǎng)規(guī)模，并分析其正在面臨的市場(chǎng)機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

2024/04/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

從廠家直接采購(gòu)配套使用的螺旋式注射器是否需要有產(chǎn)品注冊(cè)證。

2024/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了昆山翰爾西醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的筆式注射器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇德爾福醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的電子筆式注射器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的CT造影注射器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州泰美瑞生物科技有限公司研發(fā)的電子注射器輔助推進(jìn)裝置注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇揚(yáng)子江醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“皮下電子注射器助推裝置”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月1日，F(xiàn)DA連續(xù)發(fā)布了8封涉嫌違反GMP的警告信，包括2封美國(guó)本土藥企和6封國(guó)外藥企（主要是印度藥企）的警告信。

2023/08/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享