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近日，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)2019年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目計劃的通知，涉及93項標準
2019/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《中國藥典》2020 年版收載品種總數(shù)計劃達到6400個左右，藥典已收載品種計劃修訂1400個
2019/05/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2019年5月17日，歐盟委員會在其官方公報上發(fā)布關于食品接觸材料（FCM）協(xié)同管控計劃的建議(EU) 2019/794
2019/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一個可用性測試計劃，也被稱為測試方案，是進行可用性測試的菜單。
2019/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA《醫(yī)療器械提供反饋意見和召開會議的申請：Q-申請計劃》工作指南的介紹
2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2021年1月發(fā)布了《AI/ML獨立軟件行動計劃》，旨在明確AL/ML獨立軟件監(jiān)管的五項工作和目標。
2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《中國藥品監(jiān)管科學行動計劃第二批重點項目》。
2021/07/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹了監(jiān)管科學行動計劃實施以來，細胞和基因治療重點項目取得的進展，并探討未來工作的計劃和展望。
2022/02/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2022年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知
2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
歐盟計劃修訂RED 2014/53/EU指令，將逐步統(tǒng)一使用USB type-C標準充電接口
2022/06/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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