您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
本文對(duì)于滅菌確認(rèn)報(bào)告,申請(qǐng)人是否可采用其他同類(lèi)產(chǎn)品的滅菌確認(rèn)資料支持申報(bào)等無(wú)菌、植入醫(yī)療器械的常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)題及解析。
2021/05/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
目前國(guó)際國(guó)內(nèi)對(duì)結(jié)構(gòu)性心臟病的研究熱點(diǎn),主要包括經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換修復(fù)、生物可吸收藥物洗脫支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室減容器械等,本文重點(diǎn)對(duì)這一領(lǐng)域進(jìn)行介紹。
2024/02/01 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
藥物洗脫球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的藥物涂層完整性應(yīng)提交的申報(bào)資料有哪些?
2021/03/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
作者: 王智慧(吉林大學(xué)第二醫(yī)院) 1977年,人類(lèi)第一次使用球囊擴(kuò)張發(fā)生狹窄的血管,開(kāi)創(chuàng)了介入心臟病學(xué)的新紀(jì)元。1986年,第一枚金屬支架應(yīng)用于人體,支架時(shí)代開(kāi)始,支架內(nèi)再狹窄的
2019/09/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的注冊(cè)。
2019/02/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2021/11/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了山東華安生物科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2021/12/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“椎動(dòng)脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2021/12/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司的一項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品(產(chǎn)品名稱(chēng)為:生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng))注冊(cè)申請(qǐng)。
2024/07/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司研發(fā)的“生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/08/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享