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Perfect-Selution FIM 研究是為了評(píng)估Selution SLR用于治療勃起功能障礙 (ED) 的 安全性和有效性。參與患者都患有遠(yuǎn)端內(nèi)陰部 -陰莖動(dòng)脈狹窄疾病和勃起功能障礙。他們被隨機(jī)分配接受 Selution SLR 治療或普通舊球囊血管成形術(shù)，隨訪期為12周。

2022/09/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2022年11月15日，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士在海南博鰲樂城先行區(qū)完成首例Magmaris西羅莫司洗脫可吸收冠脈鎂合金支架植入術(shù)。

2022/12/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，雅培（紐約證券交易所代碼：ABT）宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Esprit? BTK依維莫司洗脫可吸收支架系統(tǒng)（Esprit BTK系統(tǒng)）。

2024/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州銓通醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“銓通醫(yī)療”)自主研發(fā)的核心產(chǎn)品——神璇?顱內(nèi)機(jī)械解脫彈簧圈，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市（國(guó)械注準(zhǔn)20253131619），標(biāo)志著銓通醫(yī)療在神經(jīng)介入領(lǐng)域的核心技術(shù)研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程上實(shí)現(xiàn)雙重跨越。

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)顱頜面內(nèi)固定系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Auxetics開發(fā)一種新型的靜脈支架---auxetic，避免支架植入后出現(xiàn)支架鄰近狹窄（SAS）問(wèn)題，從而提高預(yù)后和減少支架內(nèi)再狹窄。

2024/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局公布，浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲批上市，我們一起來(lái)了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)？

2020/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了遼寧垠藝生物科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“藥物洗脫球囊導(dǎo)管”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Selution SLR：Cordis藥物洗脫球囊初級(jí)通暢率比普通球囊高近20%，術(shù)后六個(gè)月。

2025/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Integra 召回 CereLink ICP 監(jiān)測(cè)儀存在顱內(nèi)壓讀數(shù)不正確的風(fēng)險(xiǎn)，F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2022/09/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享