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2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《血液透析器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《口腔保持器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)外媒報(bào)道，美國商業(yè)促進(jìn)局（Better Business Bureau）密蘇里州分局日前發(fā)布警告聲明指出，一款名稱為真火腿骨（Real Ham Bone）的豬骨零食，狗食用后可能會(huì)受傷甚至死亡。

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

10月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布無源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織個(gè)性化增材制造醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第70號(hào))

2019/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了國內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)的骨科填充和修復(fù)材料案例、骨科填充和修復(fù)材料分類信息、骨填充和修復(fù)材料注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t、骨科填充和修復(fù)材料臨床評(píng)價(jià)要求、骨科填充和修復(fù)材料技術(shù)要求、主要參考技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等內(nèi)容。

2021/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年9月，國家局正式發(fā)布《無源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織個(gè)性化增材制造醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》對(duì)于研發(fā)和生產(chǎn)具有重要的指導(dǎo)作用

2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《牙科學(xué) 固定式 牙科治療機(jī) 和牙科病人椅 第1部分：通用要求》征求意見稿，全文如下： 牙科學(xué) 挖匙和骨刮匙 (ISO 22570:2020，MOD) 前言 本文件按

2021/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，來自中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院的研究人員在植入物表面構(gòu)建了具有免疫—成骨時(shí)序調(diào)控功能的可降解涂層，匹配術(shù)后的不同階段以促進(jìn)植入體與周圍骨組織之間建立穩(wěn)固整合。相關(guān)研究成果在線發(fā)表于《創(chuàng)新》（The Innovation）。

2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文研制了一種辛伐他汀羥基磷灰石涂層的鈦合金內(nèi)植物，全面描述了該內(nèi)植物在骨科內(nèi)植物相關(guān)感染中防止生物膜形成和促進(jìn)骨形成的重要作用，為臨床骨科內(nèi)植物抗菌材料的開發(fā)提供了新思路。

2022/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享