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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了月明千里(蘇州)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“骨水泥推注器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
骨水泥套管組件適用于骨水泥套管組件,包括骨水泥槍(或稱骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥攪拌器等)和進(jìn)入椎體的工作通道器械(包括經(jīng)皮穿刺器械、導(dǎo)引器械、擴(kuò)張?zhí)坠?、高精度鉆、工作套管等),有一次性使用和可重復(fù)使用產(chǎn)品,用于混勻骨水泥,并將骨水泥注入(輸送)到骨髓腔或椎體,按照第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。本文對 骨水泥套管組件的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相
2021/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市美新迪斯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用骨穿刺器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Spark是一款采用Spark Spine專有的機(jī)電聚合物 (EMP)技術(shù)制備的融合器。
2025/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
椎間融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械,是實(shí)現(xiàn)脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一,其安全性和有效性直接影響相鄰椎體骨性融合的效果。
2020/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用切口牽開固定器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了一種多功能智能自供電植入椎間融合器,具有自感知、自供電和機(jī)械可調(diào)節(jié)功能,用于腰椎融合術(shù)后的生物力學(xué)評估。
2022/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用外科牽開固定器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上??瀑n醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用食管牽開球囊導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用食管牽開球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/12/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
可能接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)的非無菌提供的骨科用鑿、骨科用銼、骨科用鏟、脊柱外科定位/導(dǎo)向/測量器械、脊柱外科開孔擴(kuò)孔器械、脊柱外科神經(jīng)根探子、脊柱外科植骨塊嵌入器、脊柱外科椎弓根釘尾部切斷器、脊柱手術(shù)通道器械、脊柱外科椎體復(fù)位器、骨科剝離保護(hù)器、骨科組織保護(hù)器具
2018/08/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享