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能譜分析法（EDX）能迅速對(duì)微區(qū)的成分進(jìn)行定性定量分析，幫助找出污染失效的源頭，從而提出行之有效的改善措施。因此，在微區(qū)成分分析中，能譜分析法是主要的手段之一。

2022/07/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025藥典推出了一系列相關(guān)措施，以提高藥典色譜分析方法的適用性和可執(zhí)行性，可便于企業(yè)進(jìn)行藥典分析方法確認(rèn)，提高工作效率。本文對(duì)相關(guān)措施進(jìn)行匯總分析，以供同行參考借鑒。

2025/05/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本工作系統(tǒng)綜述了注射劑中非離子表面活性劑的色譜分析方法，以期為非離子表面活性劑的檢測(cè)和控制提供參考依據(jù)。

2025/12/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

雜質(zhì)作為藥品的一項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)量屬性，其研究是一項(xiàng)重要系統(tǒng)工程。雜質(zhì)譜分析對(duì)指引藥品制備工藝的研發(fā)和優(yōu)化具有指導(dǎo)意義，只有在全面雜質(zhì)譜分析基礎(chǔ)上，藥品質(zhì)量控制才能有的放矢；雜質(zhì)譜分析也是雜質(zhì)檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。本文對(duì)化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)分析的一般原則、研究思路和實(shí)際工作情況進(jìn)行梳理。

2021/10/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

雜質(zhì)作為藥品的一項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)量屬性，其研究是一項(xiàng)重要系統(tǒng)工程。雜質(zhì)譜分析對(duì)指引藥品制備工藝的研發(fā)和優(yōu)化具有指導(dǎo)意義，只有在全面雜質(zhì)譜分析基礎(chǔ)上，藥品質(zhì)量控制才能有的放矢；雜質(zhì)譜分析也是雜質(zhì)檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。本文對(duì)化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)分析的一般原則、研究思路和實(shí)際工作情況進(jìn)行梳理。

2022/01/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀適用于對(duì)人類(lèi)血清、血漿或其他體液中的各種被分析物進(jìn)行定量或定性檢測(cè)的半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（以下簡(jiǎn)稱(chēng)分析儀），為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。本文對(duì)半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

水質(zhì)分析是確定飲水安全的主要途徑，目前市場(chǎng)上有多種水質(zhì)分析儀器助力監(jiān)管人員確保飲水安全。隨著環(huán)保領(lǐng)域市場(chǎng)的發(fā)酵，各類(lèi)環(huán)境監(jiān)測(cè)儀器迎來(lái)了爆發(fā)式增長(zhǎng)，水質(zhì)分析儀器也不

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報(bào)告，發(fā)現(xiàn)部分全自動(dòng)生化分析儀產(chǎn)品的ISE（離子選擇性電極）穩(wěn)定性測(cè)試不符合工藝要求

2019/07/23 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

現(xiàn)從醫(yī)療器械注冊(cè)審查的角度對(duì)干式熒光免疫分析儀的安全有效性進(jìn)行分析探討，旨在從該產(chǎn)品的原理、結(jié)構(gòu)、適用范圍、主要性能等方面為技術(shù)審評(píng)相關(guān)人員提供審評(píng)參考

2019/11/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

制藥企業(yè)總有機(jī)碳TOC分析儀選型的三步比較法：第一步，了解法律法規(guī)；第二步，了解驗(yàn)證文件；第三步，了解工作原理。

2021/07/17 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享