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體外診斷試劑產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理資料應(yīng)如何編制？

2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械技術(shù)審評風(fēng)險(xiǎn)管理常見問題分析。

2025/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊申報(bào)中的風(fēng)險(xiǎn)管理資料編寫，是一項(xiàng)系統(tǒng)且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓こ?/p>

2025/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

風(fēng)險(xiǎn)管理為當(dāng)今和未來一段時(shí)期內(nèi)企業(yè)管理中一項(xiàng)經(jīng)常重要的管理內(nèi)容。對于國內(nèi)眾多的小企業(yè)，如何應(yīng)對復(fù)雜多變的風(fēng)險(xiǎn)管理呢？筆者主要從質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理對此進(jìn)行闡述。 外部質(zhì)量風(fēng)

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

風(fēng)險(xiǎn)管理是醫(yī)療器械全生命周期框架的關(guān)鍵部分，因此準(zhǔn)確掌握風(fēng)險(xiǎn)管理的概念和術(shù)語顯得十分重要，而在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14971中都有相應(yīng)的定義。

2024/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)所有可行的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制措施均已實(shí)施完畢，且風(fēng)險(xiǎn)無法進(jìn)一步降低時(shí)，即進(jìn)入剩余風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)階段（單個(gè)剩余風(fēng)險(xiǎn)）。

2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)不斷發(fā)展不斷迭代的過程，隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)對風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)識不斷加深，對風(fēng)險(xiǎn)管理的要求也越來越嚴(yán)格。我們企業(yè)內(nèi)更要增強(qiáng)對風(fēng)險(xiǎn)管理的重視，充分認(rèn)識到風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)品全生命周期中所起的重要作用，真正做到風(fēng)險(xiǎn)管理為保障產(chǎn)品安全起到應(yīng)有的作用。

2022/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)不斷發(fā)展不斷迭代的過程，隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)對風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)識不斷加深，對風(fēng)險(xiǎn)管理的要求也越來越嚴(yán)格。我們企業(yè)內(nèi)更要增強(qiáng)對風(fēng)險(xiǎn)管理的重視，充分認(rèn)識到風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)品全生命周期中所起的重要作用，真正做到風(fēng)險(xiǎn)管理為保障產(chǎn)品安全起到應(yīng)有的作用。

2022/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了化妝品PFAS監(jiān)管概述與風(fēng)險(xiǎn)管理。

2024/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于在檢驗(yàn)檢測的整個(gè)過程中都具有風(fēng)險(xiǎn)，要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，首先需要從各個(gè)過程中識別風(fēng)險(xiǎn)

2016/02/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享