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本文主要介紹了醫(yī)療器械風(fēng)險管理方針及其作用和內(nèi)容。

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了新版ICH Q9《質(zhì)量風(fēng)險管理》。

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO發(fā)布ISO 31000:2018風(fēng)險管理 – 實踐指南。

2022/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了質(zhì)量風(fēng)險管理在藥品生命周期中的應(yīng)用。

2022/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療產(chǎn)品風(fēng)險管理評估常見問題答疑匯總

2022/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)中涉及的風(fēng)險管理是什么？

2022/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月6日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理指南》。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)過程如何實施風(fēng)險管理。

2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械風(fēng)險管理包括四個重要過程。

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械風(fēng)險管理生產(chǎn)和生產(chǎn)后活動介紹。

2023/04/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享