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電路板的針床測試法和雙探針或飛針測試法
隨著表面貼裝技術(shù)的引入，電路板的封裝密度飛速增加。因此，即使對于密度不高、一般數(shù)量的電路板，電路板的自動檢測不但是基本的，而且也是經(jīng)濟的

2016/11/14 更新分類：法規(guī)標準分享
藥監(jiān)局飛檢3家化妝品企業(yè)全部停產(chǎn)整改
藥監(jiān)局公布三家化妝品檢查結(jié)果，結(jié)果顯示企業(yè)中在質(zhì)量管理體系存在缺陷，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：1、機構(gòu)與人員方面；2,、質(zhì)量管理方面；3、廠房與設(shè)施方面；4、設(shè)備管理方面；5、物料與產(chǎn)品方面；6、生產(chǎn)管理方面；7、產(chǎn)品銷售方面。

2018/07/11 更新分類：監(jiān)管召回分享
【飛檢】北京藥監(jiān)局通告3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，責令停產(chǎn)整改
近期，北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對北京思路高醫(yī)療科技有限公司、北京雄鵬偉業(yè)科技有限公司和北京齒空間生物科技有限公司等三家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)上述三家企業(yè)不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷。

2018/08/16 更新分類：監(jiān)管召回分享
醫(yī)療器械飛檢不符合項解讀（企業(yè)負責人篇）
以國家藥監(jiān)局發(fā)布的醫(yī)療器械GMP飛行檢查通告為依據(jù)，按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》條款章節(jié)順序，歸納總結(jié)不同主題的不符合項，并對不合格原因、改進措施等進行深入的解讀剖析，旨在促進企業(yè)GMP管理能力的不斷提升。

2021/06/27 更新分類：法規(guī)標準分享
各國醫(yī)療器械注冊流程及注冊要求
　中國醫(yī)療器械產(chǎn)品主要出口市場包含英國、美國、澳大利亞、加拿大、德國、韓國、日本等。對于醫(yī)療器械出口的資質(zhì)問題，還有很多人不是很清楚。對于醫(yī)療器械幾個出口大國資質(zhì)，飛本文對各國醫(yī)療器械注冊流程和要求進行了簡單整理和說明。

2021/10/18 更新分類：法規(guī)標準分享
醫(yī)療器械飛檢主要關(guān)注點及應對思路
2021年以來，海南省藥監(jiān)局守底線保安全、追高線促發(fā)展，創(chuàng)新工作方法，嚴格風險防控，以疫情防控類醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械、監(jiān)督抽檢不合格企業(yè)為重點，深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險排查治理。

2021/11/12 更新分類：法規(guī)標準分享
近兩年醫(yī)械飛檢數(shù)據(jù)分析圖
截止目前，藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況，2021年20家、2020年51家。由于疫情原因，2020年飛行檢查頻率較往年有所降低，重點為醫(yī)用一次性使用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用電子體溫計、紅外額溫計等醫(yī)用防護醫(yī)療器械。2021年，核查重點除防護類，還關(guān)注了無菌、植入等高風險醫(yī)療器械。

2021/11/25 更新分類：法規(guī)標準分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求（Product Technical Requirements，PTR）是醫(yī)療器械注冊備案的核心文件，也是產(chǎn)品全生命周期管理的“技術(shù)憲法”。自2014年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂后，PTR正式取代注冊產(chǎn)品標準，成為法規(guī)體系中的強制性技術(shù)基準。它不僅是企業(yè)生產(chǎn)的準繩，更是監(jiān)管部門飛檢、抽驗的執(zhí)法依據(jù)，直接決定了產(chǎn)品能否上市流通。

2025/08/05 更新分類：科研開發(fā) 分享
復雜系統(tǒng)可靠性設(shè)計深度解析與案例實踐
本文將系統(tǒng)性地闡述復雜系統(tǒng)可靠性設(shè)計的核心思想、方法論與技術(shù)，并通過對波音777飛控計算機系統(tǒng)這一堪稱教科書的經(jīng)典案例進行深度剖析，為您揭示可靠性工程背后的精密邏輯與非凡智慧。

2025/11/01 更新分類：科研開發(fā) 分享
質(zhì)量工具 | 白話飛馬：快速理解FMEA
潛在失效模式與后果分析（FailureModeand Effects Analysis，F(xiàn)MEA）的定義、歷史、目的與小故事

2016/12/01 更新分類：生產(chǎn)品管分享

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