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IQC在來料檢驗時，經(jīng)常會遇到各種各樣的不良，檢查時要從來料整體和抽取樣品兩方面來進(jìn)行檢查，下面我們主要針對IQC抽樣方法進(jìn)行介紹。

2016/04/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，江西省質(zhì)監(jiān)局、遼寧省質(zhì)監(jiān)局先后發(fā)布了2016年度檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定專項監(jiān)督檢查結(jié)果的通報。根據(jù)通報，多家機(jī)構(gòu)存在超范圍開展檢驗檢測業(yè)務(wù)、未按照檢驗規(guī)程進(jìn)行檢驗檢

2016/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

雜質(zhì)作為藥品的一項關(guān)鍵質(zhì)量屬性，其研究是一項重要系統(tǒng)工程。雜質(zhì)譜分析對指引藥品制備工藝的研發(fā)和優(yōu)化具有指導(dǎo)意義，只有在全面雜質(zhì)譜分析基礎(chǔ)上，藥品質(zhì)量控制才能有的放矢；雜質(zhì)譜分析也是雜質(zhì)檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。本文對化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)分析的一般原則、研究思路和實際工作情況進(jìn)行梳理。

2021/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雜質(zhì)作為藥品的一項關(guān)鍵質(zhì)量屬性，是貫穿于研發(fā)始終的一項重要研究內(nèi)容。雜質(zhì)譜分析是雜質(zhì)研究工作的基礎(chǔ)，通過全面的雜質(zhì)譜分析，可指引藥品制備工藝的開發(fā)和優(yōu)化、質(zhì)量控制策略的制定；可使雜質(zhì)檢查工作有的放矢，是建立合理可行檢查方法的基礎(chǔ)。本文主要是根據(jù)筆者幾年來的審評工作經(jīng)驗，結(jié)合案例對化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)譜分析的一般原則、研究思路進(jìn)行初步的

2022/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入性醫(yī)療器械放行檢驗有何要求？

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

因線束員工未遵循正確的生產(chǎn)流程安裝線束，林肯召回585輛飛行家。

2022/04/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了eVTOL電動垂直起降飛行器需要做哪些測試與認(rèn)證。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實驗室的內(nèi)審員，除肩負(fù)內(nèi)審任務(wù)外，往往還是本實驗室管理體系建設(shè)的骨干。不僅要對管理體系的運(yùn)行進(jìn)行檢查、判定，還要對本實驗室管理體系的建立和實施起著重要的支持和推動作用。

2016/03/21 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室在對電子天平定期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，還必須做好電子天平的期間核查，尤其是對使用頻率較高、環(huán)境變化較多的電子天平，以確保檢查數(shù)據(jù)的穩(wěn)定度和準(zhǔn)確度。

2020/09/02 更新 分類：實驗管理 分享

近日 ，美敦力宣布稱，在對其糖尿病業(yè)務(wù)進(jìn)行檢查后，公司收到了 FDA 的警告信。據(jù)悉，警告信涉及 MiniMed 600 系列胰島素輸液泵以及 MiniMed 508 和 Paradigm 泵的遙控器設(shè)備的召回。在FDA的警告消息傳出后，美敦力的股價當(dāng)天在早盤交易中超過了6%的下跌，至每股104.29美元，并最終以104.94元每股的價格收盤，下跌6.04%。

2021/12/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享