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截止到本文發(fā)布日期，總計已有多款心血管醫(yī)療器械通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（即“綠色通道”）獲批上市，筆者對相關產品相關涉及技術進行了解讀，形成了個人學習筆記。
2023/12/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
臨床試驗方案的起草和制訂始于科學和醫(yī)學問題，止于綜合而全面的研究計劃，使之成為可以驗證臨床假設的切實可行的試驗。一個編寫良好的方案如果按計劃實施，不僅應該可以回答所提出的科學和醫(yī)學問題，而且在試驗方案的實施過程中還應該包括不同的意外處理預案，以處理和解決各種無法預料或非預期的情況和問題。
2022/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本周，我司環(huán)境化學部參加了由國家環(huán)境保護部標準樣品研究所組織的2015年度第一批能力驗證計劃，參與的項目為“IERM T15-02水中苯系物檢測”，目前實驗結果已經提交至組織方。
2015/09/17 更新 分類：檢測機構 分享
為了深入細致了解驗證，今天我們將單獨講解驗證中清潔驗證的檢驗方法。從而確保清潔驗證的目的。
2019/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了DV驗證與PV驗證的異同
2022/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了防錯驗證是否需要每班/每天驗證一次。
2022/08/17 更新 分類：實驗管理 分享
醫(yī)療器械的過程驗證：過程驗證的典型要素：安裝驗證Installation Qualification、運行驗證Operational Qualification、性能驗證Performance Qualification。
2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
儀器設備的采購和安裝如何驗證
2017/08/08 更新 分類：實驗管理 分享
方法確認和方法驗證的區(qū)別
2017/10/13 更新 分類：實驗管理 分享
如何做好藥品清潔驗證。
2022/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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