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骨水泥的前世今生，骨水泥的組成，骨水泥的優(yōu)缺點，骨水泥的性能研究重點
2020/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
骨水泥套管組件適用于骨水泥套管組件，包括骨水泥槍（或稱骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥攪拌器等）和進入椎體的工作通道器械（包括經(jīng)皮穿刺器械、導引器械、擴張?zhí)坠?、高精度鉆、工作套管等），有一次性使用和可重復使用產(chǎn)品，用于混勻骨水泥，并將骨水泥注入（輸送）到骨髓腔或椎體，按照第二類醫(yī)療器械進行管理。本文對 骨水泥套管組件的研發(fā)實驗要求、相
2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
人工關節(jié)置換術用丙烯酸樹脂骨水泥臨床前研發(fā)實驗要求與檢測項目
2020/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
V-Flex 是首款添加Inossia專有骨水泥軟化劑的骨水泥，可以用于椎體增強。
2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在為申請人進行骨水泥套管組件注冊申報提供技術指導，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
2018/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
脊柱用PMMA骨水泥產(chǎn)品性能研究應至少關注哪些方面？
2020/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無骨水泥膝關節(jié)假體：技術革新的臨床趨勢
2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了月明千里（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“骨水泥推注器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對骨水泥套管組件注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
骨水泥的主要成分為聚甲基丙烯酸甲酯，使用前分為粉末狀骨水泥聚合體和水劑的甲基丙烯酸甲酯，將兩者進行調(diào)和，5~10 min 后聚合成粘性物質(zhì)。骨水泥在髖膝關節(jié)手術中起到固定的作用，為控制關節(jié)局部感染，還可使用抗生素類骨水泥。自1970年 Buchholz、Engelreecht 等首次將抗生素骨水泥嘗試應用于控制關節(jié)感染以來，人們開始認識到這種局部給藥系統(tǒng)的優(yōu)點，并將其廣泛應用于預
2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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