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鈣磷/硅類骨填充材料研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與檢測要求

2020/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年11月25日，Zimmer Biomet Holdings, Inc.宣布，其Oxford? 非骨水泥部分膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市前批準(zhǔn)申請（PMA）補(bǔ)充批準(zhǔn)。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Amber Implants根據(jù)自己對椎體骨折治療獨(dú)特理解，開發(fā)出一種新型的椎體增強(qiáng)產(chǎn)品---VCFix。

2025/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Lenoss Medical根據(jù)自己對椎體骨折治療獨(dú)特理解，開發(fā)出一種新型的椎體增強(qiáng)產(chǎn)品---OsteoPearl。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則系對人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹脂骨水泥產(chǎn)品的一般要求，注冊申請人需依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化，并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用。

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

磷酸鈣骨水泥（CPCs）因其具備生物相容性、生物降解性、可注射性和自凝性，已成為最經(jīng)濟(jì)有效的生物材料，可作為骨缺損填充材料。由于CPCs能夠穩(wěn)定釋放各種有機(jī)分子，也被廣泛用作藥物遞送載體。本綜述匯編了過去25年中CPCs的藥物可控釋放情況，闡明了CPCs的特性與藥物釋放之間的動力學(xué)和力學(xué)相關(guān)性，可指導(dǎo)具有定制藥物釋放功能的骨缺損填充材料的設(shè)計和制備。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對復(fù)雜植入物相關(guān)骨感染面臨的致病菌難清除、感染性骨破壞修復(fù)難度大、抗生素骨水泥藥物有效率低以及潛在組織毒性等問題，本研究課題組將硼硅酸鹽生物活性玻璃（BSG）負(fù)載低劑量硫酸慶大霉素PMMA骨水泥用于植入物相關(guān)金葡菌骨感染研究。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Amber Implants宣布其椎體增強(qiáng)產(chǎn)品---VCFix獲FDA批準(zhǔn)上市。VCFix是一種用于治療各類椎體壓縮性骨折的椎體增強(qiáng)系統(tǒng)。這種微創(chuàng)解決方案可單獨(dú)使用，也可與骨水泥配合使用，提供強(qiáng)勁的前柱與后柱支撐。相較于現(xiàn)有方案，它能無縫集成于現(xiàn)有手術(shù)流程，有望提升脊柱穩(wěn)定性、降低患者風(fēng)險并縮短手術(shù)時間。

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水泥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、水泥檢測標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)生產(chǎn)水泥產(chǎn)品應(yīng)具備的檢驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)類別

2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了植入物采用新型材料成為必然趨勢，開發(fā)鈷和骨水泥的替代品及未來展望。

2023/04/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享