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骨科植入物產(chǎn)品在臨床使用前需要經(jīng)歷大量嚴格的性能測試與評價，以此判斷它們能否在患者體內(nèi)安全工作長達幾年，甚至幾十年的時間

2019/03/28 更新 分類：檢測案例 分享

醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站Medical Design & Outsourcing近日發(fā)布了《2018年全球10大骨科醫(yī)療器械公司》榜單

2019/04/08 更新 分類：熱點事件 分享

近日，器審中心發(fā)布了《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

日前，繼體外診斷、生命信息與支持和醫(yī)學(xué)影像之后，邁瑞又將目光瞄向骨科賽道，正式推出第四大板塊，小編在邁瑞官網(wǎng)上也看到了骨科業(yè)務(wù)的介紹。

2020/07/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

骨科植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物學(xué)評價資料應(yīng)如何提交？

2020/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

隨著醫(yī)學(xué)、材料學(xué)等上下游行業(yè)技術(shù)的進步，骨科技術(shù)不斷向數(shù)字化、個性化、微創(chuàng)化、精確化和智能化發(fā)展。

2020/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日中國器審發(fā)布了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

強生宣布旗下的DePuy Synthes的骨科機器人VELYS獲得FDA批準，同時ATTUNE Total Knee System也一同得到FDA批準上市。

2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科植入器械是高值耗材的重要細分領(lǐng)域之一，市場規(guī)模僅次于血管介入類高值耗材，其安全性、有效性監(jiān)管要求嚴格，市場準入門檻較高。

2021/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享