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2023年10月12日，全球領(lǐng)先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布，其先進(jìn)的生物活性合成移植物 OsteoCove? 已獲得 FDA 的510k許可并將全面商業(yè)推出。

2023/10/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市骨科植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《骨科植入物抗菌性能評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/03/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年4月8日，醫(yī)療科技公司Onkos Surgical表示，其抗菌涂層骨科植入物獲得了 FDA的De Novo批準(zhǔn)。

2024/04/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布旗下的DePuy Synthes的骨科機(jī)器人---VELYS獲FDA批準(zhǔn)用于單室膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（UKA）的臨床應(yīng)用。

2024/06/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將回顧以Mako為代表的關(guān)節(jié)置換機(jī)器人發(fā)展歷程，探索這一技術(shù)如何為骨科手術(shù)帶來(lái)革命性的變化。

2024/12/11 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

近日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械公司美敦力（Medtronic）對(duì)其骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行了升級(jí)，推出了全新CD Horizon? ModuLeX?脊柱系統(tǒng)。

2025/02/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

史賽克宣布正式推出下一代Mako手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)---Mako 4，Mako 4是史賽克第四代骨科機(jī)器人。

2025/03/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州紅葉醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的單臂一體骨科外固定支架注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文匯總了骨科醫(yī)療器械臨床使用證明可接受材料對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

2025/04/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享