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10月11日,全球骨科研究標(biāo)桿刊物Orthopedics This Week公布了其2022年度最佳新技術(shù)獎。該獎項由世界上第一個結(jié)合AI(人工智能)和AR(增強(qiáng)現(xiàn)實)的脊柱手術(shù)引導(dǎo)系統(tǒng)HOLO Portal獲得。
2022/11/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2023年5月17日,骨科醫(yī)療技術(shù)公司 Sawbones? 的母公司 Pacific Research Laboratories, Inc. 和 Numalogics Inc. 公司宣布,對虛擬標(biāo)準(zhǔn)化生物力學(xué)測試的全面驗證研究結(jié)果將于近期在巴爾的摩舉行的 ASME VVUQ 會議上進(jìn)行展示。
2023/05/25 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年7月20日,專注于肌肉骨骼腫瘤學(xué)和復(fù)雜骨科手術(shù)解決方案的領(lǐng)先創(chuàng)新企業(yè) Onkos Surgical 宣布,推出 JTS 可伸縮假體,這是一種專為骨癌兒科患者設(shè)計的新型成長型植入物。
2023/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
10月15日,北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司發(fā)布公告稱,2021年注冊獲批的天智航第三代骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(國械注準(zhǔn)20213010095)的適用范圍變更獲批。
2023/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年10月29日,骨科植入物龍頭Exactech(美國精技醫(yī)療)宣布,將攜手現(xiàn)有投資者群體,啟動法院監(jiān)督下的自愿重組程序(即申請破產(chǎn)),旨在出售資產(chǎn)、清除法律負(fù)債。
2024/10/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2024年,多個創(chuàng)新型手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)獲得了監(jiān)管批準(zhǔn),并開始應(yīng)用于臨床手術(shù)中。這不僅反映了醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展,也揭示了骨科手術(shù)機(jī)器人市場的巨大潛力和未來方向。
2024/12/31 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本指導(dǎo)原則旨在幫助和指導(dǎo)注冊申請人對骨科外固定支架注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為醫(yī)療器械技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。
2025/12/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
骨科醫(yī)療器械技術(shù)要求中如何確定產(chǎn)品力學(xué)性能指標(biāo),應(yīng)如何提交力學(xué)性能指標(biāo)的確定依據(jù)?
2026/01/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從新型低模量鈦合金材料設(shè)計、研究現(xiàn)狀及其骨科植入臨床前研究幾個方面進(jìn)行了綜述,總結(jié)了近幾年國內(nèi)外低模量鈦合金骨科植入物材料的最新進(jìn)展,展望了未來發(fā)展趨勢及待解決的問題。
2019/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
骨科醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測試分析學(xué)、表面技術(shù)、機(jī)械制造等多種學(xué)科及技術(shù)。從治療的角度劃分,骨科醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、足踝類。創(chuàng)傷類是最普遍的,也是最基礎(chǔ)的,其次有脊柱類、關(guān)節(jié)類。
2021/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享