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3月31日，中國(guó)器審發(fā)布《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年1月23日，ResearchAndMarkets網(wǎng)站發(fā)布報(bào)告稱，到2028年全球髖關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)將達(dá)到90億美元左右。

2023/01/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年4月19日，專注于提供骨科導(dǎo)航解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司Gyder Surgical宣布，其GYDER?髖關(guān)節(jié)導(dǎo)航系統(tǒng)已經(jīng)獲得澳大利亞藥物管理局（TGA）的監(jiān)管批準(zhǔn)。

2023/04/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

問(wèn)：髖關(guān)節(jié)假體類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年7月16日，施樂(lè)輝（Smith+Nephew）宣布其新型 Catalystem 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國(guó) FDA 510（k）批準(zhǔn)，并可以與旗下的 Cori 手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)兼容。

2024/07/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】髖關(guān)節(jié)假體中金屬髖日杯抗變形性能評(píng)價(jià)應(yīng)注意哪些方面?

2024/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

拋頭軸承的失效分析方法與案例

2018/03/30 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”，下面我們一起了解下髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/04/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享