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本文介紹了球囊導(dǎo)管與常用范圍。

2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何做好噴淋球覆蓋測(cè)試。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究3D打印骨小梁髖關(guān)節(jié)假體的骨整合性能、局部組織反應(yīng)及體內(nèi)釋放的主要金屬離子的風(fēng)險(xiǎn)，為類似3D打印器械的臨床前評(píng)價(jià)提供思路與實(shí)例。

2020/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)產(chǎn)品，若單獨(dú)注冊(cè)內(nèi)襯產(chǎn)品，對(duì)其匹配的外杯如何要求。如沒有已注冊(cè)的配合使用的外杯，是否需要與外杯產(chǎn)品一同注冊(cè)？

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

年輕患者活動(dòng)能力強(qiáng)、假體期望壽命長(zhǎng)，對(duì)于中青年患者初次 THA 術(shù)中通常使用的初始穩(wěn)定性好、骨長(zhǎng)入效果更佳的生物固定型假體。生物固定型全髖關(guān)節(jié)置換的臨床療效通常被認(rèn)為與假體初始固定、表面涂層、假體材質(zhì)、以及關(guān)節(jié)摩擦界面等因素密切相關(guān)，其中與假體初始固定密切相關(guān)的表面涂層狀態(tài)至關(guān)重要。

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了 YY/T 0809.13—2020《外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第13部分：帶柄股骨 部件頭部固定抗扭轉(zhuǎn)力矩的測(cè)定》醫(yī)療器械第1號(hào)修改單。

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)髖關(guān)節(jié)假體注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求，申請(qǐng)人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹先瑞達(dá)的外周藥球和大連垠藝冠脈藥球。

2020/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了由于球化劑的因素引起球鐵件缺陷的幾個(gè)方面。

2023/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了3D打印髖臼杯非臨床評(píng)價(jià)關(guān)注問題。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享