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  • 歐盟發(fā)布RED指令下EMC標(biāo)準(zhǔn)草案ETSI EN 301 489-1 V2.1.0

    歐盟發(fā)布RED指令下EMC標(biāo)準(zhǔn)草案ETSI EN 301 489-1 V2.1.0，與現(xiàn)有R&TTE指令下的EMC標(biāo)準(zhǔn)ETSI EN 301 489-1 V1.9.2做了很大的改變

    2016/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 松下電器召回進(jìn)口平板電腦電池組，源于電池芯在生產(chǎn)過程中混入異物

    日前，松下電器（中國）有限公司向國家質(zhì)檢總局提交了召回計劃，召回部分進(jìn)口FZ-G1系列平板電腦用電池組。本次召回涉及的電池組型號為FZ-VZSU84R，生產(chǎn)日期在2013年4月至2016年9月。

    2017/05/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 2018歐洲汽車電子測試展覽會：羅德與施瓦茨公司將針對汽車行業(yè)所有通信趨勢展示系列測試解決方案

    在“驅(qū)動未來移動”的旗幟下，羅德與施瓦茨公司（以下簡稱R&S公司）將在德國斯圖加特2018年汽車電子測試展覽會（ATE 2018）上展示廣泛的汽車電子測試與測量設(shè)備，重點(diǎn)涉及汽車?yán)走_(dá)、車聯(lián)網(wǎng)V2X、緊急呼叫eCall和汽車以太網(wǎng)等應(yīng)用領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)、驗(yàn)證和生產(chǎn)測試方案。

    2018/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 電廠閉式泵軸突然斷裂原因出在沿晶分布的網(wǎng)狀碳化物

    某電廠閉式循環(huán)冷卻水泵型號SX400-460，臥式離心式，流量2200m/h，揚(yáng)程45m，轉(zhuǎn)速1450r/min。閉式循環(huán)冷卻水泵作用是將介質(zhì)（除鹽水）加壓后，輸送到各有關(guān)設(shè)備的熱交換器，再返回閉式循

    2018/06/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 可見光治療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險

    可見光治療儀適用于利用波長范圍在400nm—760nm的非激光光源和/或不超過3R類的激光光源對人體體表和/或自然腔道進(jìn)行輻照治療，本文對可見光治療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面作了詳細(xì)的講述。

    2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2021全球藥物研發(fā)管線的變化

    在新冠療法和疫苗之外，新冠疫情對藥物研發(fā)帶來了什么影響？2020年的全球藥物研發(fā)管線有什么新的趨勢？日前，Informa公司旗下的Pharmaprojects發(fā)布了2021醫(yī)藥研發(fā)年度報告（the Pharma R&D Annual Review 2021）?，F(xiàn)與大家分享藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊研發(fā)的精彩內(nèi)容。

    2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ICHM4Q指導(dǎo)原則實(shí)施的思考

    本文梳理總結(jié)了我國化學(xué)藥品和生物制品藥學(xué)申報資料格式實(shí)施 ICH M4Q 指導(dǎo)原則的經(jīng)驗(yàn)，同時結(jié)合 M4Q ( Ｒ1) 版本實(shí)施后 ICH 發(fā)布的多項(xiàng)質(zhì)量和綜合性技術(shù)指導(dǎo)原則，就藥學(xué)申報資料遵循通用技術(shù)文檔( CTD) 格式的具體技術(shù)要求和主要問題進(jìn)行了探討。

    2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 注射用藥物硅化膠塞產(chǎn)生的粒子污染

    本文對膠塞在使用環(huán)境下的水洗提液進(jìn)行了微粒分析，采用了兩種分析方法：光阻法和光學(xué)顯微鏡法。從膠塞中抽提出等硅油粒子的數(shù)量通過I.R.分光光度計進(jìn)行計數(shù)，結(jié)果表明硅化的方法和硅化的程度嚴(yán)重影響藥用橡膠塞產(chǎn)生的微粒。

    2022/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 電子后視鏡CMS法規(guī)測試的5大難點(diǎn)

    電子后視鏡相關(guān)法規(guī)GB15084意見稿中CMS的大部分測試內(nèi)容與UN-R46相似。在與大量行業(yè)客戶實(shí)際測試中，發(fā)現(xiàn)在法規(guī)認(rèn)證過程中的問題主要集中在點(diǎn)光源、閃爍、彌散、光暈和鏡頭眩光幾個方面。

    2023/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 以QbD方法對頭孢曲松鈉的HPLC方法進(jìn)行開發(fā)及驗(yàn)證

    2022.05.24 ICH發(fā)布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的開發(fā)，以及Q2修訂版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的驗(yàn)證兩份征求意見稿，提出分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證應(yīng)遵循AQbD（分析方法質(zhì)量源于設(shè)計）的理念。

    2023/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享