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  • 醫(yī)療器械手術(shù)器械危險示例

    手術(shù)器械的使用需要高度的技能和專業(yè)知識,如果使用不當可能會導致患者的生命危險。

    2023/03/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 眼藥水被污染!已致4人死亡14人失明

    當?shù)貢r間5月19日,根據(jù)美國疾病控制與預防中心的最新消息,美國發(fā)生的眼藥水被高度耐藥細菌污染事件現(xiàn)已導致4人死亡,14人失明。

    2023/05/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 用于靶向外周神經(jīng)調(diào)控的柔性超聲接收器

    近日,《Nature Communications》報道了一種名為NeuroRing的無線、無引線、無電池的植入物,它包裹在目標外周神經(jīng)周圍,并展現(xiàn)出對動態(tài)運動神經(jīng)組織的高度機械適應性。

    2023/12/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 汽車沖壓外覆蓋件高點高度影響因素及控制閾值

    研究人員對汽車沖壓外覆蓋件高點影響因素進行研究,確定異物種類及尺寸、板料厚度、沖壓模具間隙等因素對高點的影響規(guī)律。

    2024/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 創(chuàng)新藥研發(fā)中雜質(zhì)限度確定的幾點思考

    由于雜質(zhì)含量的高低直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量與安全性,所以在創(chuàng)新藥的研發(fā)過程 中應高度重視雜質(zhì)的研究,通過全面系統(tǒng)的研究合理地確定雜質(zhì)的限度。

    2024/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中美仿制藥行業(yè)對比分析

    美國作為全球最大的醫(yī)藥市場,其仿制藥行業(yè)發(fā)展成熟,有著完善的政策法規(guī)和高度競爭的市場環(huán)境。而中國的仿制藥市場近年來也在快速發(fā)展,政策不斷完善,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)逐步優(yōu)化。

    2025/04/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 醫(yī)療器械確認過程(validation)詳解

    確認(validation)是醫(yī)療行業(yè)最重要和最常用的術(shù)語之一,其簡單含義是對產(chǎn)品質(zhì)量和系統(tǒng)可靠性提供高度保證或確認。

    2025/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 端子壓接質(zhì)量檢測方法

    本文闡述端子壓接質(zhì)量的判斷方法,涵蓋外觀檢測、壓接高度測量、剖面分析及保持力測量等核心維度。

    2025/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 令人關(guān)注的汽水問題

    很多人都喜愛飲汽水,但汽水的食用安全性亦引起不少關(guān)注。

    2015/12/02 更新 分類:熱點事件 分享

  • GMP現(xiàn)場檢查注意事項及關(guān)注點

    GMP現(xiàn)場檢查注意事項及關(guān)注點

    2018/02/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享