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登革病毒核酸檢測應(yīng)具備良好的特異性和靈敏度。產(chǎn)品的研發(fā)與驗證應(yīng)充分合理，并注意在說明書中注明產(chǎn)品的主要性能、預(yù)期人群及使用局限性，以更好的指導(dǎo)臨床使用。

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文通過改變復(fù)絲制樣工藝，研究了固化溫度、固化時間等復(fù)絲制樣工藝對國產(chǎn)高強高模碳纖維拉伸性能測試結(jié)果的影響。

2019/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文對NCM811電池的熱失控相關(guān)特性進行了測試，并對其熱失控機理進行了論證。

2022/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

化學(xué)試劑具有品種門類多、質(zhì)量高、應(yīng)用廣、包裝小、發(fā)展快、存儲運輸要求高,對應(yīng)用領(lǐng)域的配套性和技術(shù)性強等特點,被譽為科學(xué)的眼睛和質(zhì)量的標(biāo)尺。 按照產(chǎn)品功能和性質(zhì):可以分為

2015/11/16 更新 分類：實驗管理 分享

近日，羅氏診斷VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗體檢測試劑（免疫組織化學(xué)法）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市

2025/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見附件）

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對結(jié)核分枝桿菌特異性細胞免疫反應(yīng)檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。

2018/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《CYP2C19藥物代謝酶基因多態(tài)性檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2019/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

近年來，腫瘤免疫治療迅速發(fā)展，以抗PD-1抗體和抗PD-L1抗體為代表的免疫檢查點抑制劑成為臨床研究的熱點。

2020/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了《凝血酶原時間/活化部分凝血活酶時間/凝血酶時間/纖維蛋白原檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享