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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《高敏心肌肌鈣蛋白檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了星童醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司研發(fā)的高敏心肌肌鈣蛋白Ⅰ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

肌鈣蛋白一直作為診斷急性心肌梗死的主要生化標(biāo)記物之一，隨著檢測(cè)技術(shù)的不斷進(jìn)步，現(xiàn)在已能從循環(huán)血液中檢測(cè)出生理水平的肌鈣蛋白。關(guān)于肌鈣蛋白(hs-cTn)檢測(cè)技術(shù)，目前缺乏統(tǒng)

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶MB檢測(cè)試劑（膠體金免疫層析法）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶MB（以下簡(jiǎn)稱“心梗三項(xiàng)”）檢測(cè)試劑（膠體金免疫層析法）注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參考。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了星童醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司研發(fā)的心肌肌鈣蛋白Ⅰ測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了佰孚生物科技（泰州）有限公司研發(fā)的心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（免疫熒光法）注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

濕敏 電阻 是利用濕敏材料吸收空氣中的水分而導(dǎo)致本身電阻值發(fā)生變化這一原理而制成的。工業(yè)上流行的濕敏電阻主要有： 1、半導(dǎo)體陶瓷濕敏元件； 2、氯化鋰濕敏電阻； 3、有機(jī)高

2021/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了皮膚致敏作用機(jī)制，測(cè)試方式的選擇，測(cè)試方法等內(nèi)容。

2021/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《皮膚致敏性整合測(cè)試與評(píng)估策略應(yīng)用技術(shù)指南（征求意見稿）》。

2024/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享