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  • 美國和日本溶出曲線相似性判定方法介紹

    固體制劑口服給藥后,藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出以及在胃腸道的滲透。由于藥物的溶出對吸收具有重要影響,因此藥物體外溶出度試驗可能會與體內(nèi)行為具有一定關(guān)聯(lián)。 對于仿制藥而言,與原研制劑體外溶出曲線具有相似性,雖然不能完全證明與原研制劑具有相同的生物等效性,但卻可以大大提高生物等效性試驗( BE 試驗) 的成功率,而體外溶出曲線不相似,BE 試

    2020/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 標準曲線制作、檢驗、使用知識大全

    本篇內(nèi)容以講解加問答的形式探討標準曲線使用過程中的難點和誤區(qū),結(jié)合數(shù)據(jù)處理版面關(guān)于標準曲線的問題交流,以期答疑解惑、共同精進。

    2020/12/16 更新 分類:實驗管理 分享

  • 熱分析技術(shù)原理

    熱分析是指在程序控溫和一定氣氛下,測定試樣性質(zhì)隨溫度變化的一種技術(shù)。

    2021/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 材料在交變載荷下的力學(xué)性能

    疲勞斷口,疲勞曲線與疲勞極限,疲勞試驗方法.

    2021/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 奧硝唑片與參比制劑在不同介質(zhì)中溶出曲線的對比研究

    仿制藥一致性評價工作是監(jiān)測國內(nèi)仿制制劑質(zhì)量的有效措施,而f2因子法作為定量描述制劑體外溶出曲線相似性的非模型依賴方法,簡單易行、結(jié)果可靠。通過溶出曲線對比研究,可以直觀反映不同制劑的體外釋放速度和程度相似性,有利于對產(chǎn)品質(zhì)量一致性進行更全面的評估。本文試驗結(jié)果表明,被測奧硝唑片與所選參比制劑在4種介質(zhì)中的溶出行為均一致,為該品種仿制藥一致

    2022/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 軟膏劑的透皮吸收試驗如何選擇試驗用皮膚

    本文通過立式 Franz 擴散池法得到藥物的透皮速率 - 時間曲線。

    2022/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 自制品與參比制劑在不同介質(zhì)中溶出曲線的對比研究

    仿制藥一致性評價工作是監(jiān)測國內(nèi)仿制制劑質(zhì)量的有效措施,而f2因子法作為定量描述制劑體外溶出曲線相似性的非模型依賴方法,簡單易行、結(jié)果可靠。通過溶出曲線對比研究,可以直觀反映不同制劑的體外釋放速度和程度相似性,有利于對產(chǎn)品質(zhì)量一致性進行更全面的評估。本試驗結(jié)果表明,被測奧硝唑片與所選參比制劑在4種介質(zhì)中的溶出行為均一致,為該品種仿制藥一致性

    2022/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美、日溶出曲線數(shù)據(jù)庫對比研究的思考

    目前,已上市化學(xué)口服固體制劑藥物質(zhì)量標準中的溶出度試驗,多為單種溶出介質(zhì)、單點測定,方法有一定的局限性,對藥物在生產(chǎn)過程中因原輔料、處方配比、工藝技術(shù)參數(shù)等關(guān)鍵要素改變引起變化的靈敏程度相對較弱。溶出曲線特別是不同溶出介質(zhì)的多條溶出曲線,可更加全面、靈敏地反映出上述關(guān)鍵要素的變化。

    2022/11/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 三步學(xué)會理化檢測校準曲線!

    繪制準確的校準曲線,直接影響到樣品分析結(jié)果的準確與否。而斜率表示了校準曲線的靈敏度,更是重要的檢驗參數(shù)。

    2024/10/17 更新 分類:實驗管理 分享

  • SC700D鋼的靜態(tài)和動態(tài)CCT曲線

    研究人員以某廠生產(chǎn)的SC700D高強鋼為研究對象,利用熱膨脹儀對該鋼進行試驗,得到該鋼的靜態(tài)和動態(tài)CCT曲線,結(jié)果可為實際生產(chǎn)中該鋼的加熱溫度、冷卻速率和卷曲溫度的選取提供參考,也可為后續(xù)新鋼種的研發(fā)和軋制工藝、熱處理工藝的擬定提供數(shù)據(jù)支持。

    2025/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享