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高頻電刀（高頻手術(shù)設(shè)備）是外科手術(shù)中廣泛使用的醫(yī)療設(shè)備，主要用于組織切割和凝血。其性能的穩(wěn)定性直接影響手術(shù)效果和患者安全。為確保高頻電刀輸出的功率、頻率等參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)，必須定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)，以保證其安全性和有效性。

2025/07/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

高頻電刀是一種被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療實(shí)踐中的設(shè)備，加強(qiáng)質(zhì)量控制和管理對(duì)其安全、有效的應(yīng)用具有重要的意義?，F(xiàn)階段，為了實(shí)現(xiàn)高頻電刀質(zhì)量的有效控制，需要做好檢測(cè)工作，通過檢測(cè)發(fā)現(xiàn)具體的問題，并針對(duì)問題規(guī)劃和設(shè)計(jì)質(zhì)量控制措施，減少醫(yī)療事故，提高設(shè)備使用效率。

2020/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高頻電刀使用手冊(cè)中載有簡(jiǎn)明的使用注意事項(xiàng)，這是操作者必須認(rèn)真閱讀和遵守的重要內(nèi)容，包括對(duì)銘牌上負(fù)載電阻，應(yīng)了解其重要性，否則會(huì)嚴(yán)重影響校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性。現(xiàn)對(duì)一些在校準(zhǔn)中需要掌握的主要原則作如下歸納和說明，以便更好更安全地進(jìn)行校準(zhǔn)工作。

2021/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食藥監(jiān)總局近期組織對(duì)合成樹脂牙、高頻電刀等5個(gè)品種150批（臺(tái)）醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)18批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2017/08/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)超聲治療設(shè)備、高頻電刀等7個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有11批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2024/10/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

在百年外科發(fā)展歷史中，能量外科器械的發(fā)展改變了外科手術(shù)中組織切割與止血的方式，能量外科這一里程碑式的技術(shù)，催生了龐大的能量外科器械市場(chǎng)。能量外科器械市場(chǎng)具有高增長、高壁壘、高價(jià)值的行業(yè)特征，其中高頻電刀、超聲刀、等離子刀三大單品各領(lǐng)風(fēng)騷，未來五年國內(nèi)市場(chǎng)年復(fù)合增長率超過20%。

2023/04/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，安進(jìn)醫(yī)療科技（北京）有限公司研發(fā)的“一次性高頻手術(shù)單極電極（電磁刀電極）”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性高頻手術(shù)單極電極（電磁刀電極）在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

奧林巴斯宣布推出新一代雙極高頻超聲刀---Thunderbeat II。Thunderbeat II專為腹腔鏡與開放手術(shù)設(shè)計(jì)，致力于實(shí)現(xiàn)更快速、更精準(zhǔn)的止血解剖及大血管離斷。Thunderbeat II將于2025年10月在歐洲首發(fā)，隨后于同年登陸日本市場(chǎng)，后續(xù)將在獲得產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入等監(jiān)管批準(zhǔn)后，逐步推廣至美國及其他地區(qū)。

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期文章我們將高頻電灼儀審評(píng)發(fā)補(bǔ)常見問題匯總到一起，以供相關(guān)企業(yè)參考。

2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的高頻電灼治療儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享