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高頻疲勞試驗(yàn)機(jī)主要執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)

2015/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，藥監(jiān)局公布《眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)公開征求意見，截止時(shí)間為2018年10月28日

2018/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期內(nèi)容信息來源于器審中心，內(nèi)容總結(jié)了器械中心對企業(yè)咨詢的部分高頻問題。

2020/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某工控產(chǎn)品內(nèi)部有電源、控制板、電源板三部分組成，輻射發(fā)射測試超標(biāo)，本文主要分析了其輻射超標(biāo)的終極原因。

2022/04/26 更新 分類：檢測案例 分享

本文介紹了抑制或減少開關(guān)電源的紋波和噪聲的五種做法。

2023/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cryovasc是一款具有高頻刺激功能的冷凍消融球囊導(dǎo)管，其有主機(jī)和球囊導(dǎo)管組成。

2024/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解讀了輻射測量 最高頻率 - 醫(yī)療器械設(shè)備 YY 9706.102 / GB 4824-2025。

2025/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審答疑醫(yī)療器械送檢和檢驗(yàn)報(bào)告中高頻咨詢問題匯總

2025/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械審評高頻問答匯總，涉及瓣中瓣、病毒滅活等核心要點(diǎn)。

2025/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合 CMA 與 CNAS 準(zhǔn)則，詳解檢驗(yàn)檢測原始記錄六大核心要求，解答高頻實(shí)操問題，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)記錄。

2026/01/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享