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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《高頻手術設備注冊審查指導原則 （2023年修訂版）（征求意見稿）》.
2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術器械注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《高頻手術設備注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2024/03/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京普愛醫(yī)療設備股份有限公司研發(fā)的高頻移動式X射線攝影機注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州博思得電氣有限公司研發(fā)的乳腺X射線高頻高壓發(fā)生器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了西門子愛克斯射線真空技術（無錫）有限公司研發(fā)的X 射線高頻高壓發(fā)生器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的高頻手術電極注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術器械注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審查注冊申報資料提供參考。
2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
高速高頻PCB設計中過孔殘樁的影響。
2026/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為適應醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，總局組織有關單位和專家對多功能超聲骨刀等127個產(chǎn)品的管理類別進行了界定?，F(xiàn)通知如下： 一、作
2015/09/28 更新 分類：其他 分享
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