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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司的心臟電生理介入手術控制系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則》（總局2017年第187號通告），同時參考《手術電極注冊技術審查指導原則》（2017年修訂版）中注冊單元劃分的原則，電極頭端帶涂層的高頻電極可與不帶涂層的作為同一注冊單元。
2018/07/06 更新 分類：實驗管理 分享
高頻電刀使用手冊中載有簡明的使用注意事項，這是操作者必須認真閱讀和遵守的重要內(nèi)容，包括對銘牌上負載電阻，應了解其重要性，否則會嚴重影響校準的準確性?，F(xiàn)對一些在校準中需要掌握的主要原則作如下歸納和說明，以便更好更安全地進行校準工作。
2021/02/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
FDA在11月3日公布了2023年年度藥品檢查高頻缺陷項前42個，涉及到各個負責部門，包括QA，QC和生產(chǎn)部門。筆者從中挑選了2023年度FDA前十位高頻缺陷項，根據(jù)有限的經(jīng)驗增加了一些個人思考，供大家參考。
2023/12/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
奧林巴斯宣布推出新一代雙極高頻超聲刀---Thunderbeat II。Thunderbeat II專為腹腔鏡與開放手術設計，致力于實現(xiàn)更快速、更精準的止血解剖及大血管離斷。Thunderbeat II將于2025年10月在歐洲首發(fā)，隨后于同年登陸日本市場，后續(xù)將在獲得產(chǎn)品注冊及市場準入等監(jiān)管批準后，逐步推廣至美國及其他地區(qū)。
2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，由北京衛(wèi)星環(huán)境工程研究所提出并起草的國際標準提案《Space systems - Magnetic testing》(磁試驗)，得到國際標準化組織ISO/TC20/SC14技術委員會各成員國的廣泛支持，順利批準為新國際標準項目，納入國際標準編制計劃
2016/04/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
核磁樣品如何制備？
2017/08/24 更新 分類：實驗管理 分享
近日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導管獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
某攪拌機電源軟線有帶有EMC抗干擾磁環(huán)，按照GB?4706.1-2005《家用和類似用途電器的安全 第1部分：通用要求》標準27.3條款電源軟線松脫試驗，磁環(huán)后的電源軟線中接地導線“相對較長”，后于載流導線被繃緊
2022/12/27 更新 分類：檢測案例 分享
本文從幾何變形檢測原理和信號識別入手，研究影響漏磁檢測器通過性的典型缺陷信號特征，探討變形缺陷導致的漏磁內(nèi)檢測實施風險，最后提出缺陷處理措施及建議，為幾何變形信號識別和漏磁檢測可行性判定提供技術支撐。
2023/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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