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CMDE針對(duì)“超聲軟組織切割止血設(shè)備”相關(guān)答疑匯總
2021/03/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文解讀了輻射測(cè)量 最高頻率 - 醫(yī)療器械設(shè)備 YY 9706.102 / GB 4824-2025。
2025/04/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備,本文介紹了該產(chǎn)品的臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2021/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
西安交通大學(xué)的科研團(tuán)隊(duì)近日提出了一種可實(shí)現(xiàn)多參數(shù)油液在線監(jiān)測(cè)的集成式電磁感應(yīng)-微機(jī)械柔性超聲傳感器。
2024/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
超聲軟組織切割止血設(shè)備動(dòng)物實(shí)驗(yàn),超聲刀頭的代表型號(hào)應(yīng)如何選擇?
2020/10/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,藥監(jiān)總局就超聲軟組織切割止血設(shè)備醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求發(fā)布官方說明,就超聲軟組織切割止血設(shè)備,如主機(jī)、換能器可配合非本注冊(cè)單元內(nèi)的其它超聲刀頭,申報(bào)資料有何要求等事項(xiàng)進(jìn)行明確。
2022/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
高頻電刀是一種被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療實(shí)踐中的設(shè)備,加強(qiáng)質(zhì)量控制和管理對(duì)其安全、有效的應(yīng)用具有重要的意義。現(xiàn)階段,為了實(shí)現(xiàn)高頻電刀質(zhì)量的有效控制,需要做好檢測(cè)工作,通過檢測(cè)發(fā)現(xiàn)具體的問題,并針對(duì)問題規(guī)劃和設(shè)計(jì)質(zhì)量控制措施,減少醫(yī)療事故,提高設(shè)備使用效率。
2020/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備包含的手術(shù)計(jì)劃軟件,是否需要在注冊(cè)證結(jié)構(gòu)組成進(jìn)行載明?
2025/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2024年12月19日,全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司CMR Surgical宣布了一項(xiàng)重大創(chuàng)新——為旗下Versius手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)增添了全新的超聲波解剖器。
2024/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員設(shè)計(jì)并制備了一種可拉伸電子面膜(SEFM),可集成各種傳感器和執(zhí)行器,作為面部健康護(hù)理平臺(tái)。
2022/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享