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藥物導入設備包括電流藥物導入設備、超聲藥物導入設備、兼具電流和超聲導入功能的藥物導入設備。

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布通報，修訂《眼科設備超聲波回旋破壞裝置分類法規(guī)》，將用于治療難治性青光眼的超聲睫狀體破壞設備從III類重新分類為II類（特殊控制）。

2025/02/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了什么是能量器械,能量器械原理,電能量器械,冷凍手術,激光手術,微波能量手術及超聲波手術。

2022/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

蘇州鑄正“脊柱外科手術導航定位設備”獲NMPA批準上市。

2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則》（總局2017年第187號通告），同時參考《手術電極注冊技術審查指導原則》（2017年修訂版）中注冊單元劃分的原則，電極頭端帶涂層的高頻電極可與不帶涂層的作為同一注冊單元。

2018/07/06 更新 分類：實驗管理 分享

近日，食藥總局發(fā)布眼科超聲診斷設備注冊技術審查指導原則（2018年第55號）

2018/03/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

超聲軟組織切割止血設備，含主機、換能器、刀頭、腳踏開關，可否申請變更增加轉換器，將組成中的換能器、刀頭連接到其他廠家主機使用？

2019/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

超聲軟組織切割止血設備在進行電磁兼容試驗時，可否選擇一個型號的刀頭作為典型型號？

2021/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布《YY/T 0767彩色超聲影像設備通用技術要求》征求意見稿。

2022/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB9706.237-2020醫(yī)用超聲診斷與監(jiān)護設備新標準解讀

2022/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享