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近日，由慈溪企業(yè)賽諾微醫(yī)療科技自主研發(fā)的7毫米超聲手術(shù)刀經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)，正式獲批國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)7毫米超聲刀。

2024/09/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，深圳大學(xué)與香港城市大學(xué)、中科院力學(xué)所、中科院物理所以及松山湖材料實(shí)驗(yàn)室等單位合作，發(fā)現(xiàn)塊體非晶合金在受到高頻超聲加載（20000 Hz）作用時(shí)，在遠(yuǎn)低于其屈服強(qiáng)度（約35 MPa）、遠(yuǎn)低于玻璃轉(zhuǎn)變溫度（接近室溫）時(shí)就可以在幾秒之內(nèi)迅速產(chǎn)生均勻的塑性流變，稱之為超聲塑性。

2020/11/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

有源手術(shù)設(shè)備包含多種手術(shù)器械，為針對(duì)不同科室需求提供不同種類及數(shù)量的手術(shù)器械，是否可將手術(shù)器械以“選配件”的形式申報(bào)注冊(cè)？

2022/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何用超聲檢測(cè)設(shè)備做棒材檢測(cè)

2018/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司BD推出了一款易于使用的新型先進(jìn)超聲設(shè)備，該設(shè)備帶有專用探頭，旨在為臨床醫(yī)生提供最佳的靜脈注射穿刺點(diǎn)。

2023/04/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，Cardiawave SA 公司開(kāi)發(fā)的治療主動(dòng)脈瓣膜狹窄的非侵入性超聲器械Valvosoft 提交了CE標(biāo)志申請(qǐng)。

2024/04/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本期文章就展開(kāi)聊一聊超聲美容設(shè)備如何開(kāi)展量效關(guān)系和能量安全研究。

2024/09/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《超聲潔牙設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

強(qiáng)生宣布推出新的能量平臺(tái)---DUALTO（已獲FDA批準(zhǔn)上市）。DUALTO將多種能量模式整合至單一平臺(tái)，可同時(shí)應(yīng)用于開(kāi)放手術(shù)和微創(chuàng)手術(shù)。

2025/03/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”和上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享