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本指導(dǎo)原則是對(duì)超聲理療設(shè)備的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人規(guī)范眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，雅客智慧（北京）科技有限公司研發(fā)的“口腔手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下口腔手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州朗開醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“肺部手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下肺部手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Velys 系統(tǒng)適應(yīng)外科醫(yī)生的工作流程，為他們提供有效和準(zhǔn)確執(zhí)行骨切割所需的控制。臺(tái)式系統(tǒng)旨在輕松集成到任何手術(shù)室。其占地面積小和數(shù)字規(guī)劃功能允許機(jī)器人輔助系統(tǒng)在手術(shù)室和病人護(hù)理室之間移動(dòng)。

2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備、冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件獲批上市

2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了湖南菁益醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“等離子手術(shù)設(shè)備”的注冊(cè)。

2020/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國器審發(fā)布了《內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)達(dá)極星醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享