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今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《內窺鏡手術動力設備注冊審查指導原則》，內容如本文所示。
2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《手術動力設備注冊審查指導原則(2023年修訂版)》。
2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司的消化道內窺鏡手術器械控制設備創(chuàng)新產品注冊申請。
2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了舒捷醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的電池供電骨組織手術設備注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本審評要點適用于在生理鹽水或林格氏液等電介質環(huán)境下使用的等離子手術設備及附件
2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
超聲波檢測適用于金屬、非金屬和復合材料等多種試件的無損檢測，缺陷定位準確，檢測成本低，速度快，設備輕便。
2016/08/25 更新 分類：實驗管理 分享
本文概括介紹超聲無損檢測技術在鑄造工業(yè)中的各種應用，如：厚度測量、缺陷探測，以及球化率的檢測等。
2020/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局批準了北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司生產的“消化道內窺鏡用超聲診斷設備”創(chuàng)新產品注冊申請。
2022/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文基于瑞旭以往案例經驗及相關法規(guī)梳理注冊申報重點，供各位深入了解超聲醫(yī)美設備注冊合規(guī)審查要點，合理安排上市計劃。
2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了徐州市凱信電子設備有限公司研發(fā)的彩色多普勒超聲系統(tǒng)注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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