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2023年2月17日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)制造商和營銷商Merit Medical Systems（NASDAQ：MMSI ，下文稱Merit）宣布，F(xiàn)DA已授予SCOUT MD手術(shù)指導(dǎo)系統(tǒng)突破性設(shè)備認(rèn)定稱號。
2023/02/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
強(qiáng)生Q3超預(yù)期，多家手術(shù)機(jī)器人齊獲FDA批準(zhǔn)！可穿戴治療肺癌設(shè)備獲批！
2024/10/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享
隨著電子設(shè)備集成度的不斷提高，靜電放電（ESD）對電路的干擾和破壞愈發(fā)嚴(yán)重，成為影響設(shè)備可靠性的關(guān)鍵因素。本文探討了ESD的成因、危害及防護(hù)方法。
2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
技術(shù)人員采用穿透法和反射法，對某種含超材料的結(jié)構(gòu)功能一體化復(fù)合材料試塊進(jìn)行了超聲檢測試驗(yàn)，確定了適用于零件各個(gè)工序階段的檢測方法；針對常規(guī)探頭近表面分辨力與穿透性無法同時(shí)兼顧的問題，研發(fā)定制了改進(jìn)型高頻探頭，通過檢測效果對比和檢測實(shí)例驗(yàn)證，確定了一次掃查就能可靠識別出材料內(nèi)部所有缺陷的檢測方法，為后續(xù)檢測工作奠定基礎(chǔ)。
2022/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
彩超通常由探頭（相控陣、線陣、凸陣、機(jī)械扇掃、三維探頭、內(nèi)窺鏡探頭等）、超聲波發(fā)射/接收電路、信號處理和圖像顯示等部分組成。利用超聲多普勒技術(shù)和超聲回波原理，同時(shí)進(jìn)行采集血流運(yùn)動、組織運(yùn)動信息和人體器官組織成像的設(shè)備
2018/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
電子設(shè)備中晶振因高頻諧波、PCB 缺陷致 EMI，8MHz 晶振接地整改降噪 10dB+，附設(shè)計(jì)與優(yōu)化建議。
2025/09/09 更新 分類：檢測案例 分享
美國醫(yī)療設(shè)備的FDA認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)主要由美國電氣工業(yè)制造商協(xié)會（NEMA）、美國醫(yī)學(xué)超聲學(xué)會(AIUM)所制定，詳見下表……
2015/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文總結(jié)了上述信函以及美國FDA《屈光手術(shù)激光設(shè)備的試驗(yàn)用器械豁免（IDE）申報(bào)資料清單》的有關(guān)要求，以期為我國對該類產(chǎn)品的注冊監(jiān)管和臨床試驗(yàn)審批提供借鑒經(jīng)驗(yàn)。
2021/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了雅客智慧（北京）科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”的注冊申請。
2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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