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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了中歐智薇（上海）機(jī)器人有限公司的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著相控陣?yán)碚撛诔暡z測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用，超聲相控陣檢測(cè)(PAUT)技術(shù)日趨成熟，并以檢測(cè)速度快、缺陷定量準(zhǔn)確、設(shè)備使用靈活、故障率低、可交叉作業(yè)等優(yōu)點(diǎn)而逐漸廣泛應(yīng)用于海底管道的焊縫檢測(cè)中

2018/10/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在近日，西北醫(yī)學(xué)的科學(xué)家們使用了一種新型的顱骨植入式超聲設(shè)備來(lái)打開(kāi)血腦屏障，并反復(fù)滲透到人腦的大而關(guān)鍵的區(qū)域，以輸送靜脈注射的化療藥物。

2023/05/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市凱信電子設(shè)備有限公司研發(fā)的全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文內(nèi)容為影像型超聲診斷設(shè)備技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)，本審評(píng)要點(diǎn)旨在為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審核注冊(cè)申報(bào)資料時(shí)把握重點(diǎn)，統(tǒng)一審評(píng)尺度，同時(shí)指導(dǎo)江蘇省內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)。本審評(píng)要點(diǎn)不涉及注冊(cè)審批等行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行。

2021/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2024/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中歐智薇（上海）機(jī)器人有限公司研發(fā)的“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/07/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，由中國(guó)食品藥品檢定研究院牽頭起草的《YY/T 1992—2025采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備 總結(jié)性可用性測(cè)試方法》標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備的總結(jié)性可用性測(cè)試方法，適用于采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備。

2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申報(bào)注冊(cè)的超聲軟組織切割止血設(shè)備，產(chǎn)品組成包含主機(jī)、換能器和超聲刀頭A，其中主機(jī)和換能器除了可配合刀頭A之外，還可以與不在申報(bào)產(chǎn)品組成中的刀頭B配合使用，且配合B刀頭的性能指標(biāo)與配合A刀頭的性能指標(biāo)相近，這種情況下是否不需要檢測(cè)主機(jī)和換能器與B刀頭配合使用的性能指標(biāo)？B刀頭的物理性能（夾持力等）、化學(xué)性能、生物相容性、包裝有效期研究資料是否需要

2021/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)不銹鋼損傷特點(diǎn)，采用渦流檢測(cè)方法來(lái)檢測(cè)不銹鋼損傷是一種很有效的手段，其對(duì)工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的安全使用有重要的意義。

2023/10/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享