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為此Cordance Medical開發(fā)一種能夠打開血腦屏障創(chuàng)新醫(yī)療器械---NeuroAccess。

2023/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

金屬材料疲勞試驗的一些常用試驗方法通常包括單點疲勞試驗法、升降法、高頻振動試驗法、超聲疲勞試驗法、紅外熱像技術(shù)疲勞試驗方法等。

2018/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，藥監(jiān)局公布三項醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿，分別為眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）雙能X射線骨密度儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）。征求意見截止時間為2018年10月26日

2018/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Amber Implants宣布其椎體增強產(chǎn)品---VCFix獲FDA批準上市。VCFix是一種用于治療各類椎體壓縮性骨折的椎體增強系統(tǒng)。這種微創(chuàng)解決方案可單獨使用，也可與骨水泥配合使用，提供強勁的前柱與后柱支撐。相較于現(xiàn)有方案，它能無縫集成于現(xiàn)有手術(shù)流程，有望提升脊柱穩(wěn)定性、降低患者風險并縮短手術(shù)時間。

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

HemoStop Bx是一次性便攜式雙極止血設(shè)備，旨在實現(xiàn)經(jīng)皮微創(chuàng)手術(shù)止血。

2021/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月14日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 Attune Medical 宣布，其用于心臟消融手術(shù)的 ensoETM 系統(tǒng)已通過de novo途徑獲得 FDA 的上市許可。

2023/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇賽康醫(yī)療設(shè)備股份有限公司研發(fā)的手術(shù)無影燈注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇蘇新醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的手術(shù)無影燈注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 9 月 Virtuoso 手術(shù)機器人獲 FDA 突破性認定，用于膀胱病變切除，技術(shù)先進，未來擬擴至多學科。

2025/09/25 更新 分類：熱點事件 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市久成電子設(shè)備有限公司研發(fā)的“一次性使用止血手術(shù)電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享