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超聲理療儀是指頻率范圍為0.5MHz—5MHz、由平面圓形超聲換能器產(chǎn)生連續(xù)波或準(zhǔn)連續(xù)超聲波能量的超聲理療設(shè)備，其有效聲強(qiáng)不大于3W/cm2。本文對(duì)超聲理療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的介紹。

2021/07/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，軟組織手術(shù)機(jī)器人公司Distalmotion宣布其DEXTER?機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)認(rèn)證，新增批準(zhǔn)用于成人膽囊切除術(shù)。這已是該系統(tǒng)在美國(guó)獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥，標(biāo)志著其在高頻普通外科門(mén)診術(shù)式中的進(jìn)一步滲透。

2025/06/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京首量醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性回路負(fù)極板注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織等單位已完成《集成電路自動(dòng)沖切成型設(shè)備》等18項(xiàng)電子行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和《鎢絲》等16項(xiàng)電子行業(yè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。在以上標(biāo)

2015/10/03 更新 分類(lèi)：其他 分享

近日，韓國(guó)向WTO秘書(shū)處發(fā)出通報(bào)（G/TBT/N/KOR/600），擬修訂集成公共網(wǎng)絡(luò)無(wú)線電設(shè)備技術(shù)要求草案。 本次草案擬修訂以下三個(gè)部分： 第一，增加了753MHz－771MHz頻段基站的無(wú)用發(fā)射； 第二

2015/11/15 更新 分類(lèi)：其他 分享

本文適用于由電源驅(qū)動(dòng)動(dòng)力裝置，動(dòng)力裝置為工具頭（如刨削刀頭、磨頭、鉆頭等）提供所需機(jī)械動(dòng)力，在內(nèi)窺鏡手術(shù)中對(duì)組織進(jìn)行絞碎或切除的手術(shù)動(dòng)力設(shè)備。

2023/01/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”的注冊(cè)申請(qǐng)。

2021/09/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類(lèi)）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/09/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類(lèi)）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2024/10/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月16日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK）旗下子公司深圳微創(chuàng)蹤影醫(yī)療裝備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/10/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享