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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用麻醉呼吸回路套件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇慷躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法（征求意見稿）》，全文如下。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，器審中心組織起草了《一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》，經(jīng)文獻調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專

2021/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局消息，為進一步加強 麻醉藥品 和 精神藥品 實驗研究的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織修訂了

2025/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照國際公約（《1961年麻醉品單一公約》和《1971年精神藥物公約》）可以將具有依賴性的藥物（或物質(zhì)）分為兩大類：一類是麻醉藥品，如海洛因、大麻和大麻脂、阿片和嗎啡制劑、

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

本文對呼吸、麻醉和急救器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評價路徑進行了匯總。

2023/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了彌補腹腔鏡檢查不足，同時保留腹腔鏡檢查優(yōu)勢。OUI Medical開發(fā)一種創(chuàng)新的腹腔診斷技術(shù)---P-Scope。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

支氣管堵塞器在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類，分類編碼為08-06-07（呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支氣管堵塞器）。

2024/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享