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藥監(jiān)局公布《麻醉機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿，公開(kāi)征求意見(jiàn)，截止時(shí)間為2018年11月12日。

2018/10/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)麻醉機(jī)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考

2019/03/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備及撰寫(xiě)麻醉面罩產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。

2021/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)麻醉咽喉鏡的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的介紹。

2021/07/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《呼吸、麻醉和急救器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》。

2021/07/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文給出了一次性使用麻醉咽喉鏡技術(shù)要求的模板。

2021/09/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Armstrong Medical Limited 召回 AMSORB PLUS PREFILLED G-CAN 1.0L，原因是麻醉期間流向患者的氣體流量減少。

2021/09/24 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文講述了麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/10/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

潔定（Getinge）美國(guó)銷(xiāo)售公司召回由于破裂或損壞的吸入系統(tǒng)電源開(kāi)關(guān)的 Flow-c 和 Flow-e 麻醉系統(tǒng)

2022/07/08 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

麻醉：是使機(jī)體通過(guò)注射藥物或者其他方式，使機(jī)體達(dá)到無(wú)意識(shí)、無(wú)記憶、無(wú)痛、肌松并且可逆的狀態(tài)，從而完成相關(guān)操作和治療技術(shù)。

2022/07/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享