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本文匯總了呼吸、麻醉和急救器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評價(jià)路徑。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定（征求意見稿）》。

2023/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前麻醉穿刺針醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀.

2023/12/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管的生物相容性評價(jià)項(xiàng)目至少包括哪些？

2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》.

2024/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2024/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州強(qiáng)盛生物科技有限公司研發(fā)的無菌麻醉儲氣囊注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州市美諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的麻醉儲氣囊注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇卓朗醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的手持式麻醉視頻喉鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA對GE醫(yī)療某些Carestation麻醉機(jī)發(fā)布Ⅰ級召回，包括Carestation 620/650/650c和750/750c系統(tǒng)。

2025/06/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享