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2015年11月13日，印度食品安全與標(biāo)準(zhǔn)管理局發(fā)布修訂通知要求，修改食品安全標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)（2011）中關(guān)于污染物、毒素、殘留物的相關(guān)內(nèi)容，刪除2.1重金屬條目中的鋅的限量，并對(duì)2.3殘留物

2015/11/23 更新 分類：其他 分享

動(dòng)物源性病原細(xì)菌是指來(lái)源于動(dòng)物，并可通過(guò)菌株侵襲或食入菌體毒素等途徑對(duì)動(dòng)物或人類產(chǎn)生危害的一類細(xì)菌的總稱，主要包括沙門氏菌、彎曲桿菌、肉毒梭菌等。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）發(fā)布的食品中污染物和毒素通用標(biāo)準(zhǔn) CODEXSTAN193-1995（2007年修訂版），規(guī)定了食品中重金屬的通用限量標(biāo)準(zhǔn)，其中包括砷、鎘、鉛、汞、甲基汞、錫，其中涉及

2017/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

滅菌方法是指采用物理和化學(xué)等方法殺滅或除去一切存活的微生物繁殖體或芽孢，使被滅菌的物品達(dá)到無(wú)菌的方法。在無(wú)菌藥品的生產(chǎn)中，防止內(nèi)毒素污染、微生物污染一直是監(jiān)管機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲藥典關(guān)于熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的策略，新通則5.1.13. 草案的主要內(nèi)容及歐洲藥典新通則5.1.13. 草案與2020版中國(guó)藥典的區(qū)別。

2023/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)胞培養(yǎng)污染物可分為兩大類：一類是化學(xué)污染物，如培養(yǎng)基、血清和水中的雜質(zhì)，包括內(nèi)毒素、增塑劑和洗滌劑；另一類是生物污染物，如細(xì)菌、霉菌、酵母、病毒和支原體，以他細(xì)胞系的交叉污染。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【發(fā)布單位】 EUROPEAN COMMISSION 【發(fā)布文號(hào)】 (EU) No 786/2013 【發(fā)布日期】 2013-08-17 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 條例(EC) No 853/2004規(guī)定了食品經(jīng)

2015/02/14 更新 分類：其他 分享

2015 年 4 月 23 日 ， 印度食品安全標(biāo)準(zhǔn)局（ FSSAI ）發(fā)布 G/SPS/N/IND/103 號(hào)通報(bào)，擬修訂 2014 年 12 月發(fā)布的食品安全與標(biāo)準(zhǔn)（有關(guān)污染物、毒素和殘留物）法規(guī)

2015/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)置的安全性檢查項(xiàng)，是注射劑質(zhì)量控制的重要組成部分，與藥品臨床使用安全性密切相關(guān)。包括熱原、異常毒性、細(xì)菌內(nèi)毒素、降壓物質(zhì)、過(guò)敏性檢查等。本文對(duì)注射給藥藥品研發(fā)過(guò)程中安全性檢查項(xiàng)的限度設(shè)置及應(yīng)注意問(wèn)題提出幾點(diǎn)看法，僅供大家一起交流。

2020/09/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FDA已于2020年下半年發(fā)布了新版的《藥物微生物手冊(cè)》，作為USP藥物微生物試驗(yàn)的補(bǔ)充，包含抑菌效力試驗(yàn)、非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物檢查、無(wú)菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)、顆粒物、醫(yī)療器械生物負(fù)載和環(huán)境監(jiān)測(cè)試驗(yàn)。

2021/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享